中国临床药学杂志
中國臨床藥學雜誌
중국림상약학잡지
CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACY
2004年
6期
349-352
,共4页
刘广余%张静%陈荣%王蔚青%欧宁%丁虹彬
劉廣餘%張靜%陳榮%王蔚青%歐寧%丁虹彬
류엄여%장정%진영%왕위청%구저%정홍빈
塞曲司特%高效液相色谱%药动学%生物等效性
塞麯司特%高效液相色譜%藥動學%生物等效性
새곡사특%고효액상색보%약동학%생물등효성
目的:研究塞曲司特颗粒和片剂的人体药动学特性,并评价其生物等效性.方法:将20名男性健康志愿者随机分2组,按双周期交叉口服单剂量80 mg塞曲司特2种制剂,分别于服药前及服药后1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、12、24、48、72 h取血样,以HPLC法测定血浆中塞曲司特浓度,进行数据处理,计算2制剂主要药动学参数,并评价其生物等效性.结果:塞曲司特颗粒和片剂的药动学参数分别为:cmax(11.77±2.83)、(11.87±2.39)mg·L-1;tmax(3.0±0.6)、(3.8±0.8)h;T1/2(22.78±4.40)、(21.37±4.04)h;AUC0-72(226.34±57.05)、(213.19±40.55)mg·h·L-1;AUC0-∞(254.12±70.43)、(237.81±52.70)mg·h·L-1.塞曲司特颗粒的相对生物利用度为(106.7±19.5)%,对参数cmax、AUC0-72进行方差分析、双单侧t检验,显示其90%置信区间均在规定的等效范围内,tmax经非参数检验表明具有统计学差异.结论:塞曲司特颗粒和片剂具有生物等效性.
目的:研究塞麯司特顆粒和片劑的人體藥動學特性,併評價其生物等效性.方法:將20名男性健康誌願者隨機分2組,按雙週期交扠口服單劑量80 mg塞麯司特2種製劑,分彆于服藥前及服藥後1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、12、24、48、72 h取血樣,以HPLC法測定血漿中塞麯司特濃度,進行數據處理,計算2製劑主要藥動學參數,併評價其生物等效性.結果:塞麯司特顆粒和片劑的藥動學參數分彆為:cmax(11.77±2.83)、(11.87±2.39)mg·L-1;tmax(3.0±0.6)、(3.8±0.8)h;T1/2(22.78±4.40)、(21.37±4.04)h;AUC0-72(226.34±57.05)、(213.19±40.55)mg·h·L-1;AUC0-∞(254.12±70.43)、(237.81±52.70)mg·h·L-1.塞麯司特顆粒的相對生物利用度為(106.7±19.5)%,對參數cmax、AUC0-72進行方差分析、雙單側t檢驗,顯示其90%置信區間均在規定的等效範圍內,tmax經非參數檢驗錶明具有統計學差異.結論:塞麯司特顆粒和片劑具有生物等效性.
목적:연구새곡사특과립화편제적인체약동학특성,병평개기생물등효성.방법:장20명남성건강지원자수궤분2조,안쌍주기교차구복단제량80 mg새곡사특2충제제,분별우복약전급복약후1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、10、12、24、48、72 h취혈양,이HPLC법측정혈장중새곡사특농도,진행수거처리,계산2제제주요약동학삼수,병평개기생물등효성.결과:새곡사특과립화편제적약동학삼수분별위:cmax(11.77±2.83)、(11.87±2.39)mg·L-1;tmax(3.0±0.6)、(3.8±0.8)h;T1/2(22.78±4.40)、(21.37±4.04)h;AUC0-72(226.34±57.05)、(213.19±40.55)mg·h·L-1;AUC0-∞(254.12±70.43)、(237.81±52.70)mg·h·L-1.새곡사특과립적상대생물이용도위(106.7±19.5)%,대삼수cmax、AUC0-72진행방차분석、쌍단측t검험,현시기90%치신구간균재규정적등효범위내,tmax경비삼수검험표명구유통계학차이.결론:새곡사특과립화편제구유생물등효성.
