中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2012年
4期
328-331
,共4页
药品标准%中国%美国
藥品標準%中國%美國
약품표준%중국%미국
目的 比较中美两国药品标准形成历史、法律地位、法定标准的管理机构和审评流程,分析我国标准管理现状和存在的问题,为完善我国药品标准体系提出合理化建议.方法 查阅近年来相关文献资料,通过归纳总结、对比分析进行评述.结果 我国药品标准与《美国药典》(USP)相比在水平和管理上均存在一定差距,希望能够通过建立完善药品标准配套机制,推动我国药品标准水平的提高.结论 美国已经建立了一套完整严格的药品质量标准审评机制,对我国药品标准体系的建立和完善具有借鉴意义.
目的 比較中美兩國藥品標準形成歷史、法律地位、法定標準的管理機構和審評流程,分析我國標準管理現狀和存在的問題,為完善我國藥品標準體繫提齣閤理化建議.方法 查閱近年來相關文獻資料,通過歸納總結、對比分析進行評述.結果 我國藥品標準與《美國藥典》(USP)相比在水平和管理上均存在一定差距,希望能夠通過建立完善藥品標準配套機製,推動我國藥品標準水平的提高.結論 美國已經建立瞭一套完整嚴格的藥品質量標準審評機製,對我國藥品標準體繫的建立和完善具有藉鑒意義.
목적 비교중미량국약품표준형성역사、법률지위、법정표준적관리궤구화심평류정,분석아국표준관리현상화존재적문제,위완선아국약품표준체계제출합이화건의.방법 사열근년래상관문헌자료,통과귀납총결、대비분석진행평술.결과 아국약품표준여《미국약전》(USP)상비재수평화관리상균존재일정차거,희망능구통과건립완선약품표준배투궤제,추동아국약품표준수평적제고.결론 미국이경건립료일투완정엄격적약품질량표준심평궤제,대아국약품표준체계적건립화완선구유차감의의.
