中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2012年
4期
255-258
,共4页
牛冲%李军%李涛%徐志洲
牛遲%李軍%李濤%徐誌洲
우충%리군%리도%서지주
高效液相色谱法%奥沙利铂%杂质%有关物质%二水二胺环己烷合铂
高效液相色譜法%奧沙利鉑%雜質%有關物質%二水二胺環己烷閤鉑
고효액상색보법%오사리박%잡질%유관물질%이수이알배기완합박
目的:建立奥沙利铂及其制剂中杂质B(二水二胺环己烷合铂)的HPLC测定方法.方法:采用C18色谱柱;流动相为庚烷磺酸钠溶液(1.36 g磷酸二氢钾和1 g庚烷磺酸钠溶解于1 000 mL水中,用磷酸调pH值至3.0±0.05)-乙腈(83∶17);流量1.0 mL·min-1;检测波长215 nm;柱温40 ℃.结果:杂质B在11.17～89.36 ng范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.7%,RSD为0.5% (n=9),定量限为2.2 ng.结论:所建方法简便、准确,可用于奥沙利铂及其制剂中杂质B的检测.
目的:建立奧沙利鉑及其製劑中雜質B(二水二胺環己烷閤鉑)的HPLC測定方法.方法:採用C18色譜柱;流動相為庚烷磺痠鈉溶液(1.36 g燐痠二氫鉀和1 g庚烷磺痠鈉溶解于1 000 mL水中,用燐痠調pH值至3.0±0.05)-乙腈(83∶17);流量1.0 mL·min-1;檢測波長215 nm;柱溫40 ℃.結果:雜質B在11.17～89.36 ng範圍內線性關繫良好(r=0.999 8),平均迴收率為98.7%,RSD為0.5% (n=9),定量限為2.2 ng.結論:所建方法簡便、準確,可用于奧沙利鉑及其製劑中雜質B的檢測.
목적:건립오사리박급기제제중잡질B(이수이알배기완합박)적HPLC측정방법.방법:채용C18색보주;류동상위경완광산납용액(1.36 g린산이경갑화1 g경완광산납용해우1 000 mL수중,용린산조pH치지3.0±0.05)-을정(83∶17);류량1.0 mL·min-1;검측파장215 nm;주온40 ℃.결과:잡질B재11.17～89.36 ng범위내선성관계량호(r=0.999 8),평균회수솔위98.7%,RSD위0.5% (n=9),정량한위2.2 ng.결론:소건방법간편、준학,가용우오사리박급기제제중잡질B적검측.
