中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2010年
3期
302-305
,共4页
药品监管公约%药品监管合作计划%药品生产质量管理规范
藥品鑑管公約%藥品鑑管閤作計劃%藥品生產質量管理規範
약품감관공약%약품감관합작계화%약품생산질량관리규범
目的 介绍药品监管公约/药品监管合作计划(PIC/S)和PIC/S GMP,比较PIC/S GMP 和中国GMP(98修订)的差异. 方法 从历史变革、机构与运行机制、宗旨以及PIC/S GMP的影响来阐述PIC/S;从人员、硬件、软件等方面来比较PIC/S GMP 与中国GMP.结果 PIC/S在药品领域倡导GMP标准、检查一致以及互认,促进了GMP发展.结论 PIC/S GMP是国际上高水平的GMP.
目的 介紹藥品鑑管公約/藥品鑑管閤作計劃(PIC/S)和PIC/S GMP,比較PIC/S GMP 和中國GMP(98脩訂)的差異. 方法 從歷史變革、機構與運行機製、宗旨以及PIC/S GMP的影響來闡述PIC/S;從人員、硬件、軟件等方麵來比較PIC/S GMP 與中國GMP.結果 PIC/S在藥品領域倡導GMP標準、檢查一緻以及互認,促進瞭GMP髮展.結論 PIC/S GMP是國際上高水平的GMP.
목적 개소약품감관공약/약품감관합작계화(PIC/S)화PIC/S GMP,비교PIC/S GMP 화중국GMP(98수정)적차이. 방법 종역사변혁、궤구여운행궤제、종지이급PIC/S GMP적영향래천술PIC/S;종인원、경건、연건등방면래비교PIC/S GMP 여중국GMP.결과 PIC/S재약품영역창도GMP표준、검사일치이급호인,촉진료GMP발전.결론 PIC/S GMP시국제상고수평적GMP.
