中国消毒学杂志
中國消毒學雜誌
중국소독학잡지
CHINESE JOURNAL OF DISINFECTION
2008年
5期
466-468
,共3页
遗传毒性%血液相容性%辐射灭菌%人工股骨体
遺傳毒性%血液相容性%輻射滅菌%人工股骨體
유전독성%혈액상용성%복사멸균%인공고골체
目的 评价人工关节经辐射灭菌后遗传毒性和血液相容性,探讨辐射灭菌在医用高分子生物材料灭菌中的应用.方法 采用ISO11137标准方法检测初始污染菌回收率、校正因子,完成辐照灭菌的剂量没定;对灭菌合格的人工股骨体进行遗传和血液相容性评价.结果 人工股骨样品上初始染菌量,需氧菌数平均波动在263～303cfu/件之间,真菌数波动在25～43 cfu/件之间;污染菌回收率范围为92.72%～96.15%.辐照灭菌处理的样品各剂量组与阴性对照组间经统计学检验比较均无显著性差异(P＞0.05),未显示出遗传性毒性.经辐照灭菌后样品致溶血率为1.38%,在规定允许范围内.结论 设定剂量辐照灭菌后的人工关节遗传和血液相容性好,辐照灭菌作为医用高分子生物材料使用具有良好的安全性.
目的 評價人工關節經輻射滅菌後遺傳毒性和血液相容性,探討輻射滅菌在醫用高分子生物材料滅菌中的應用.方法 採用ISO11137標準方法檢測初始汙染菌迴收率、校正因子,完成輻照滅菌的劑量沒定;對滅菌閤格的人工股骨體進行遺傳和血液相容性評價.結果 人工股骨樣品上初始染菌量,需氧菌數平均波動在263～303cfu/件之間,真菌數波動在25～43 cfu/件之間;汙染菌迴收率範圍為92.72%～96.15%.輻照滅菌處理的樣品各劑量組與陰性對照組間經統計學檢驗比較均無顯著性差異(P＞0.05),未顯示齣遺傳性毒性.經輻照滅菌後樣品緻溶血率為1.38%,在規定允許範圍內.結論 設定劑量輻照滅菌後的人工關節遺傳和血液相容性好,輻照滅菌作為醫用高分子生物材料使用具有良好的安全性.
목적 평개인공관절경복사멸균후유전독성화혈액상용성,탐토복사멸균재의용고분자생물재료멸균중적응용.방법 채용ISO11137표준방법검측초시오염균회수솔、교정인자,완성복조멸균적제량몰정;대멸균합격적인공고골체진행유전화혈액상용성평개.결과 인공고골양품상초시염균량,수양균수평균파동재263～303cfu/건지간,진균수파동재25～43 cfu/건지간;오염균회수솔범위위92.72%～96.15%.복조멸균처리적양품각제량조여음성대조조간경통계학검험비교균무현저성차이(P＞0.05),미현시출유전성독성.경복조멸균후양품치용혈솔위1.38%,재규정윤허범위내.결론 설정제량복조멸균후적인공관절유전화혈액상용성호,복조멸균작위의용고분자생물재료사용구유량호적안전성.
