中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2007年
12期
956-959,985
,共5页
药品风险管理%万络%欣弗%药物流行病学
藥品風險管理%萬絡%訢弗%藥物流行病學
약품풍험관리%만락%흔불%약물류행병학
从"万络事件"和"欣弗事件"中,探寻中关两国对药品风险管理手段的差异,从中为我国药品安全管理提出可行性建议.通过例证法分析两国在药品风险管理手段中的不同.我国在药品风险管理中主要采取行政手段进行管理.而在新的形势下,一方面在重视行政监管的同时加强对企业的技术性支持;另一方面在保证原有审查方式的同时,应当重视药物流行病学研究结果.
從"萬絡事件"和"訢弗事件"中,探尋中關兩國對藥品風險管理手段的差異,從中為我國藥品安全管理提齣可行性建議.通過例證法分析兩國在藥品風險管理手段中的不同.我國在藥品風險管理中主要採取行政手段進行管理.而在新的形勢下,一方麵在重視行政鑑管的同時加彊對企業的技術性支持;另一方麵在保證原有審查方式的同時,應噹重視藥物流行病學研究結果.
종"만락사건"화"흔불사건"중,탐심중관량국대약품풍험관리수단적차이,종중위아국약품안전관리제출가행성건의.통과예증법분석량국재약품풍험관리수단중적불동.아국재약품풍험관리중주요채취행정수단진행관리.이재신적형세하,일방면재중시행정감관적동시가강대기업적기술성지지;령일방면재보증원유심사방식적동시,응당중시약물류행병학연구결과.
