天津师范大学学报（自然科学版）
天津師範大學學報（自然科學版）
천진사범대학학보（자연과학판）
JOURNAL OF TIANJIN NORMAL UNIVERSITY(NATURAL SCIENCE EDITION)
2008年
1期
28-32
,共5页
宋文华%孙婷%高敏苓%金星龙%王国峰
宋文華%孫婷%高敏苓%金星龍%王國峰
송문화%손정%고민령%금성룡%왕국봉
UP0044%有机溶剂残留量%气相色谱法
UP0044%有機溶劑殘留量%氣相色譜法
UP0044%유궤용제잔류량%기상색보법
建立了测定新药UP0044中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯、四氢呋喃、乙酸7种有机溶剂含量的方法,以确定它们在药物中的残留量和比例. 实验方法采用毛细管气相色谱法,氢火焰离子检测器(FID),以DB-624色谱柱(30 m×250 μm×1.4 μm)对样品进行分离,采取程序升温,载气为氦气,外标法计算含量. 结果显示:在各色谱条件下,7种溶剂的线性良好(R2＞0.99),平均回收率为90%～110%,RSD为1.2%～8.8%,最低检出限0.9×10-6～1.69×10-4;所测试的4批样品中除甲醇、乙醇有检出外,其他溶剂均未检出.
建立瞭測定新藥UP0044中甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙痠乙酯、甲苯、四氫呋喃、乙痠7種有機溶劑含量的方法,以確定它們在藥物中的殘留量和比例. 實驗方法採用毛細管氣相色譜法,氫火燄離子檢測器(FID),以DB-624色譜柱(30 m×250 μm×1.4 μm)對樣品進行分離,採取程序升溫,載氣為氦氣,外標法計算含量. 結果顯示:在各色譜條件下,7種溶劑的線性良好(R2＞0.99),平均迴收率為90%～110%,RSD為1.2%～8.8%,最低檢齣限0.9×10-6～1.69×10-4;所測試的4批樣品中除甲醇、乙醇有檢齣外,其他溶劑均未檢齣.
건립료측정신약UP0044중갑순、을순、이록갑완、을산을지、갑분、사경부남、을산7충유궤용제함량적방법,이학정타문재약물중적잔류량화비례. 실험방법채용모세관기상색보법,경화염리자검측기(FID),이DB-624색보주(30 m×250 μm×1.4 μm)대양품진행분리,채취정서승온,재기위양기,외표법계산함량. 결과현시:재각색보조건하,7충용제적선성량호(R2＞0.99),평균회수솔위90%～110%,RSD위1.2%～8.8%,최저검출한0.9×10-6～1.69×10-4;소측시적4비양품중제갑순、을순유검출외,기타용제균미검출.
