中国药物依赖性杂志
中國藥物依賴性雜誌
중국약물의뢰성잡지
CHINESE JOURNAL OF DRUG DEPENDENCE
2007年
5期
349-354,366
,共7页
孙莉%邓艳萍%沈黎阳%朱天岳%张伟滨%曹斌融%徐国柱
孫莉%鄧豔萍%瀋黎暘%硃天嶽%張偉濱%曹斌融%徐國柱
손리%산염평%침려양%주천악%장위빈%조빈융%서국주
右酮洛芬%酮洛芬%镇痛药%临床试验
右酮洛芬%酮洛芬%鎮痛藥%臨床試驗
우동락분%동락분%진통약%림상시험
目的:评价右酮洛芬(dexketoprofen)胶囊的临床镇痛效果和不良反应.方法:采用多中心随机双盲平行对照的方法,以酮洛芬(ketoprofen)胶囊为对照药,用于治疗轻、中度疼痛;1 d给药用于治疗痛经,一周给药用于治疗骨科慢性疼痛.以疼痛强度差(PID)、疼痛缓解率(PAR)、有效率等作为镇痛效果判定指标.结果:治疗痛经时,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义.用于骨科慢性疼痛时,用药后PID增加,用药4 d后PID值基本稳定,试验组与对照组PID值的差异无统计学意义.1 d给药和一周给药试验组与对照组的完全缓解率、明显缓解率组间差异均无统计学意义.1 d给药和一周给药的试验组与对照组的总有效率都在90%以上;两组总有效率差值的95%置信区间在(-15.0%,15%)等效界值内,表明试验药与对照药等效.不良反应主要有胃不适、恶心等.结论:右酮洛芬为治疗轻、中度疼痛的镇痛药.其不良反应较轻.25 mg的右酮洛芬与50 mg酮洛芬镇痛效果等效.
目的:評價右酮洛芬(dexketoprofen)膠囊的臨床鎮痛效果和不良反應.方法:採用多中心隨機雙盲平行對照的方法,以酮洛芬(ketoprofen)膠囊為對照藥,用于治療輕、中度疼痛;1 d給藥用于治療痛經,一週給藥用于治療骨科慢性疼痛.以疼痛彊度差(PID)、疼痛緩解率(PAR)、有效率等作為鎮痛效果判定指標.結果:治療痛經時,試驗組與對照組PID值的差異無統計學意義.用于骨科慢性疼痛時,用藥後PID增加,用藥4 d後PID值基本穩定,試驗組與對照組PID值的差異無統計學意義.1 d給藥和一週給藥試驗組與對照組的完全緩解率、明顯緩解率組間差異均無統計學意義.1 d給藥和一週給藥的試驗組與對照組的總有效率都在90%以上;兩組總有效率差值的95%置信區間在(-15.0%,15%)等效界值內,錶明試驗藥與對照藥等效.不良反應主要有胃不適、噁心等.結論:右酮洛芬為治療輕、中度疼痛的鎮痛藥.其不良反應較輕.25 mg的右酮洛芬與50 mg酮洛芬鎮痛效果等效.
목적:평개우동락분(dexketoprofen)효낭적림상진통효과화불량반응.방법:채용다중심수궤쌍맹평행대조적방법,이동락분(ketoprofen)효낭위대조약,용우치료경、중도동통;1 d급약용우치료통경,일주급약용우치료골과만성동통.이동통강도차(PID)、동통완해솔(PAR)、유효솔등작위진통효과판정지표.결과:치료통경시,시험조여대조조PID치적차이무통계학의의.용우골과만성동통시,용약후PID증가,용약4 d후PID치기본은정,시험조여대조조PID치적차이무통계학의의.1 d급약화일주급약시험조여대조조적완전완해솔、명현완해솔조간차이균무통계학의의.1 d급약화일주급약적시험조여대조조적총유효솔도재90%이상;량조총유효솔차치적95%치신구간재(-15.0%,15%)등효계치내,표명시험약여대조약등효.불량반응주요유위불괄、악심등.결론:우동락분위치료경、중도동통적진통약.기불량반응교경.25 mg적우동락분여50 mg동락분진통효과등효.
