中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2007年
21期
27-28
,共2页
朱兴年%王震%景荣芳%王雪晴
硃興年%王震%景榮芳%王雪晴
주흥년%왕진%경영방%왕설청
复方替硝唑栓剂%稳定性试验%加速试验%长期试验
複方替硝唑栓劑%穩定性試驗%加速試驗%長期試驗
복방체초서전제%은정성시험%가속시험%장기시험
目的 考察复方替硝唑栓剂的稳定性.方法 以性状、融变时限、pH值、微生物限度及含量为指标,进行加速试验和长期试验考察.结果 在温度(30±2)℃、相对湿度(65±10)%的条件下放置6个月,在室温(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置24个月,样品的各项指标均符合质量标准.结论 根据稳定性考察结果,复方替硝唑栓剂的有效期可暂订为2年.
目的 攷察複方替硝唑栓劑的穩定性.方法 以性狀、融變時限、pH值、微生物限度及含量為指標,進行加速試驗和長期試驗攷察.結果 在溫度(30±2)℃、相對濕度(65±10)%的條件下放置6箇月,在室溫(25±2)℃、相對濕度(60±10)%的條件下放置24箇月,樣品的各項指標均符閤質量標準.結論 根據穩定性攷察結果,複方替硝唑栓劑的有效期可暫訂為2年.
목적 고찰복방체초서전제적은정성.방법 이성상、융변시한、pH치、미생물한도급함량위지표,진행가속시험화장기시험고찰.결과 재온도(30±2)℃、상대습도(65±10)%적조건하방치6개월,재실온(25±2)℃、상대습도(60±10)%적조건하방치24개월,양품적각항지표균부합질량표준.결론 근거은정성고찰결과,복방체초서전제적유효기가잠정위2년.
