海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2005年
6期
98-99
,共2页
头孢拉定胶囊%溶出度%相似因子法%速溶制剂
頭孢拉定膠囊%溶齣度%相似因子法%速溶製劑
두포랍정효낭%용출도%상사인자법%속용제제
目的通过头孢拉定胶囊剂的体外溶出度实验,来评价我国现有的头孢拉定胶囊剂的质量.方法头孢拉定胶囊照溶出度测定法(中国药典二部附录ⅩC第一法).结果 269批头孢拉定胶囊在30min以前完全溶出的制剂占样品的98.9%;在20min以前溶出达到80%以上的占样品的99.3%,属速溶制剂.结论建议将头孢拉定质量标准中的溶出度检查项改为崩解时限,应在15min内完全崩解,或将溶出时间由45min修订为20min.
目的通過頭孢拉定膠囊劑的體外溶齣度實驗,來評價我國現有的頭孢拉定膠囊劑的質量.方法頭孢拉定膠囊照溶齣度測定法(中國藥典二部附錄ⅩC第一法).結果 269批頭孢拉定膠囊在30min以前完全溶齣的製劑佔樣品的98.9%;在20min以前溶齣達到80%以上的佔樣品的99.3%,屬速溶製劑.結論建議將頭孢拉定質量標準中的溶齣度檢查項改為崩解時限,應在15min內完全崩解,或將溶齣時間由45min脩訂為20min.
목적통과두포랍정효낭제적체외용출도실험,래평개아국현유적두포랍정효낭제적질량.방법두포랍정효낭조용출도측정법(중국약전이부부록ⅩC제일법).결과 269비두포랍정효낭재30min이전완전용출적제제점양품적98.9%;재20min이전용출체도80%이상적점양품적99.3%,속속용제제.결론건의장두포랍정질량표준중적용출도검사항개위붕해시한,응재15min내완전붕해,혹장용출시간유45min수정위20min.
