CAJ | 학술논문

目的研究别嘌醇缓释片在健康受试者体内的药物动力学和生物等效性.方法健康男性受试者单剂量或多剂量口服别嘌醇缓释片和普通片.用高效液相色谱法测定血浆中别嘌醇和氧别嘌醇浓度,计算两药的药物动力学参数.结果受试者口服单剂量别嘌醇缓释片和普通片后的别嘌醇AUC0～12分别为(4.58±1.52)mg·h·L-1和(4.43±1.40)mg·h·L-1,tmax分别为(2.00±0.41)h和(1.25±0.41) h,Cmax分别为(1.75±0.49)mg·L-1和(2.06±0.40)mg·h·L-1.氧别嘌醇AUC0～72分别为(123.94±23.39)mg·h·L-1和(126.52±27.47)mg·h·L-1,tmax分别为(6.42±3.47)h和(4.18±1.59)h,cmax分别为(3.70±0.52)mg·L-1和(3.99±0.61)mg·L-1.口服多剂量别嘌醇缓释片和普通片后的氧别嘌醇的稳态谷浓度cmin分别为(4.41±0.76)mg·L-1和(4.07±0.76)mg·L-1,稳态峰浓度cmax分别为(7.33±1.31)mg·L-1和(7.31±1.25)mg·L-1,tmax分别为(2.58±1.44)h和(5.68±2.03)h,波动度DF分别为(0.52±0.18)和(0.58±0.13).结论每日1次口服别嘌醇缓释片250 mg与每日2次口服普通片相同剂量在吸收程度上具有生物等效性.
목적연구별표순완석편재건강수시자체내적약물동역학화생물등효성.방법건강남성수시자단제량혹다제량구복별표순완석편화보통편.용고효액상색보법측정혈장중별표순화양별표순농도,계산량약적약물동역학삼수.결과수시자구복단제량별표순완석편화보통편후적별표순AUC0～12분별위(4.58±1.52)mg·h·L-1화(4.43±1.40)mg·h·L-1,tmax분별위(2.00±0.41)h화(1.25±0.41) h,Cmax분별위(1.75±0.49)mg·L-1화(2.06±0.40)mg·h·L-1.양별표순AUC0～72분별위(123.94±23.39)mg·h·L-1화(126.52±27.47)mg·h·L-1,tmax분별위(6.42±3.47)h화(4.18±1.59)h,cmax분별위(3.70±0.52)mg·L-1화(3.99±0.61)mg·L-1.구복다제량별표순완석편화보통편후적양별표순적은태곡농도cmin분별위(4.41±0.76)mg·L-1화(4.07±0.76)mg·L-1,은태봉농도cmax분별위(7.33±1.31)mg·L-1화(7.31±1.25)mg·L-1,tmax분별위(2.58±1.44)h화(5.68±2.03)h,파동도DF분별위(0.52±0.18)화(0.58±0.13).결론매일1차구복별표순완석편250 mg여매일2차구복보통편상동제량재흡수정도상구유생물등효성.