中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2004年
10期
760-763
,共4页
林天慕%管清香%张三奇%蒋永培%王萌
林天慕%管清香%張三奇%蔣永培%王萌
림천모%관청향%장삼기%장영배%왕맹
独一味%分散片%中心组合设计
獨一味%分散片%中心組閤設計
독일미%분산편%중심조합설계
目的中心组合设计法优化独一味分散片制备处方.方法采用粉末直接压片,以分散片崩解时间、木犀草苷溶出的t80及分散片混悬后的混悬系数为考察指标,应用中心多点等距设计法及效应面优化法对独一味分散片处方进行筛选,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,选取较佳工艺,并进行预测分析.结果考察指标与各因素间具有较好的相关性,优化后独一味分散片处方为12%PVPP为崩解剂、14%预胶化淀粉为溶胀剂、3%微粉硅胶为润滑剂和助流剂、45%MCC为填充剂.优化条件下制备的分散片崩解时间为20.6 s,木犀草苷溶出的t80为1.68 min,分散片混悬后的混悬系数为0.0689.结论中心组合设计法具有应用简便、预测性好等优点,筛选的处方可以在最适宜的范围内制备一定硬度且具有可被接受口味的速释分散片.
目的中心組閤設計法優化獨一味分散片製備處方.方法採用粉末直接壓片,以分散片崩解時間、木犀草苷溶齣的t80及分散片混懸後的混懸繫數為攷察指標,應用中心多點等距設計法及效應麵優化法對獨一味分散片處方進行篩選,通過對自變量各水平的多元線性迴歸及二項式擬閤,選取較佳工藝,併進行預測分析.結果攷察指標與各因素間具有較好的相關性,優化後獨一味分散片處方為12%PVPP為崩解劑、14%預膠化澱粉為溶脹劑、3%微粉硅膠為潤滑劑和助流劑、45%MCC為填充劑.優化條件下製備的分散片崩解時間為20.6 s,木犀草苷溶齣的t80為1.68 min,分散片混懸後的混懸繫數為0.0689.結論中心組閤設計法具有應用簡便、預測性好等優點,篩選的處方可以在最適宜的範圍內製備一定硬度且具有可被接受口味的速釋分散片.
목적중심조합설계법우화독일미분산편제비처방.방법채용분말직접압편,이분산편붕해시간、목서초감용출적t80급분산편혼현후적혼현계수위고찰지표,응용중심다점등거설계법급효응면우화법대독일미분산편처방진행사선,통과대자변량각수평적다원선성회귀급이항식의합,선취교가공예,병진행예측분석.결과고찰지표여각인소간구유교호적상관성,우화후독일미분산편처방위12%PVPP위붕해제、14%예효화정분위용창제、3%미분규효위윤활제화조류제、45%MCC위전충제.우화조건하제비적분산편붕해시간위20.6 s,목서초감용출적t80위1.68 min,분산편혼현후적혼현계수위0.0689.결론중심조합설계법구유응용간편、예측성호등우점,사선적처방가이재최괄의적범위내제비일정경도차구유가피접수구미적속석분산편.