检验医学与临床
檢驗醫學與臨床
검험의학여림상
JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE AND CLINICAL SCIENCES
2010年
3期
224,226
,共2页
临界值%定性试验%酶联免疫吸附试验
臨界值%定性試驗%酶聯免疫吸附試驗
림계치%정성시험%매련면역흡부시험
目的 对实验室常用的酶联免疫吸附试验( ELISA)试剂的临界(cut-off)值进行验证,判断试剂盒提供的cut-off值设置是否适合.方法 各验证项目,根据试剂盒说明书及相关标准操作程序(SOP)进行检测,检测结果计算均值、标准差,并计算出x±3sd,然后与试剂盒提供方法计算出的cut-off值进行比较,如果该项目的 x±3sd接近试剂盒提供的cut-off,则认为该项目的 试剂盒提供的cut-off是适合的.结果 HBsAg,HBeAg,抗-HBs,抗-HBe, 抗-HBe,抗-HBc,抗-HBc-IgM,艾滋病毒抗体(抗-HIV),丙型肝炎病毒抗体IgG(抗-HCV-IgG),抗-TP前S1抗原(Pre-S1Ag),丙型肝炎抗原(HCVAg)验证结果为:0.057、0.078、0.125、0.730、0.765、0.032、0.070、0.037、0.097、0.047、0.017.结论 抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc项目验证结果与试剂盒提供的cut-off值接近,cut-off值设置是适合的;其他项目结果相差较远,cut-off值设置是不适合的.
目的 對實驗室常用的酶聯免疫吸附試驗( ELISA)試劑的臨界(cut-off)值進行驗證,判斷試劑盒提供的cut-off值設置是否適閤.方法 各驗證項目,根據試劑盒說明書及相關標準操作程序(SOP)進行檢測,檢測結果計算均值、標準差,併計算齣x±3sd,然後與試劑盒提供方法計算齣的cut-off值進行比較,如果該項目的 x±3sd接近試劑盒提供的cut-off,則認為該項目的 試劑盒提供的cut-off是適閤的.結果 HBsAg,HBeAg,抗-HBs,抗-HBe, 抗-HBe,抗-HBc,抗-HBc-IgM,艾滋病毒抗體(抗-HIV),丙型肝炎病毒抗體IgG(抗-HCV-IgG),抗-TP前S1抗原(Pre-S1Ag),丙型肝炎抗原(HCVAg)驗證結果為:0.057、0.078、0.125、0.730、0.765、0.032、0.070、0.037、0.097、0.047、0.017.結論 抗-HBs、抗-HBe、抗-HBc項目驗證結果與試劑盒提供的cut-off值接近,cut-off值設置是適閤的;其他項目結果相差較遠,cut-off值設置是不適閤的.
목적 대실험실상용적매련면역흡부시험( ELISA)시제적림계(cut-off)치진행험증,판단시제합제공적cut-off치설치시부괄합.방법 각험증항목,근거시제합설명서급상관표준조작정서(SOP)진행검측,검측결과계산균치、표준차,병계산출x±3sd,연후여시제합제공방법계산출적cut-off치진행비교,여과해항목적 x±3sd접근시제합제공적cut-off,칙인위해항목적 시제합제공적cut-off시괄합적.결과 HBsAg,HBeAg,항-HBs,항-HBe, 항-HBe,항-HBc,항-HBc-IgM,애자병독항체(항-HIV),병형간염병독항체IgG(항-HCV-IgG),항-TP전S1항원(Pre-S1Ag),병형간염항원(HCVAg)험증결과위:0.057、0.078、0.125、0.730、0.765、0.032、0.070、0.037、0.097、0.047、0.017.결론 항-HBs、항-HBe、항-HBc항목험증결과여시제합제공적cut-off치접근,cut-off치설치시괄합적;기타항목결과상차교원,cut-off치설치시불괄합적.
