新型重组人肿瘤坏死因子治疗非小细胞肺癌的多中心Ⅱ期临床随机试验
신형중조인종류배사인자치료비소세포폐암적다중심Ⅱ기림상수궤시험
A multicenter randomized phase Ⅱ trial of domestic product of nrhTNF in the treatment of non-small cell lung cancer
  • 万方数据
    中国肺癌杂志 중국폐암잡지
    CHINESE JOURNAL OF LUNG CANCER
    2003年 1期 42-45 ,共4页

    周清华%侯梅%李潞%任莉%邱萌%杨玉琼%黄雯霞%陈震%孟志强%宋明志%李明众%李恩孝%李毅%姚煜%郑知文%刘星%张祥福%卢辉山%张茂宏%王秀问%于学军

    주청화%후매%리로%임리%구맹%양옥경%황문하%진진%맹지강%송명지%리명음%리은효%리의%요욱%정지문%류성%장상복%로휘산%장무굉%왕수문%우학군

    肺肿瘤%新型重组人肿瘤坏死因子%联合化疗%Ⅱ型临床试验%随机对照试验 肺腫瘤%新型重組人腫瘤壞死因子%聯閤化療%Ⅱ型臨床試驗%隨機對照試驗
    폐종류%신형중조인종류배사인자%연합화료%Ⅱ형림상시험%수궤대조시험
    目的观察比较国产新型重组人肿瘤坏死因子(nrhTNF)加化疗和单纯化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和不良反应.方法采用多中心、随机对照试验将90例NSCLC患者随机分为试验组和对照组,两组各45例患者.试验组在化疗的同时,分别在第1～7天,第11～17天肌肉注射nrhTNF 4×106U/m2,21天为一周,连用二个周期.对照组仅给予化疗,21天为一周期,连用二个周期.试验结束后比较试验组和对照组的有效率和不良反应.结果试验组和对照组各有3例患者因依从性原因出组,各有42例可供临床疗效分析和不良反应分析.试验组有效率为47.62%(20/42),对照组为19.05%(8/42)(P＝0.002).试验组治疗后KPS评分为85.02±10.74,对照组为81.35±9.63(P＝0.038).试验组和对照组Ⅲ+Ⅳ度不良反应无显著差异(P＞0.05).与nrhTNF有关的不良反应主要有轻度发热、感冒样症状,注射局部疼痛,注射局部红肿硬结,均不需作特殊处理,治疗结束后均能自行消失.结论国产nrhTNF联合化疗药物治疗NSCLC能显著提高化疗的有效率,改善患者的生活质量.nrhTNF临床应用安全、有效,不良反应轻微,值得在临床扩大应用.
    목적관찰비교국산신형중조인종류배사인자(nrhTNF)가화료화단순화료치료비소세포폐암(NSCLC)적림상료효화불량반응.방법채용다중심、수궤대조시험장90례NSCLC환자수궤분위시험조화대조조,량조각45례환자.시험조재화료적동시,분별재제1～7천,제11～17천기육주사nrhTNF 4×106U/m2,21천위일주,련용이개주기.대조조부급여화료,21천위일주기,련용이개주기.시험결속후비교시험조화대조조적유효솔화불량반응.결과시험조화대조조각유3례환자인의종성원인출조,각유42례가공림상료효분석화불량반응분석.시험조유효솔위47.62%(20/42),대조조위19.05%(8/42)(P＝0.002).시험조치료후KPS평분위85.02±10.74,대조조위81.35±9.63(P＝0.038).시험조화대조조Ⅲ+Ⅳ도불량반응무현저차이(P＞0.05).여nrhTNF유관적불량반응주요유경도발열、감모양증상,주사국부동통,주사국부홍종경결,균불수작특수처리,치료결속후균능자행소실.결론국산nrhTNF연합화료약물치료NSCLC능현저제고화료적유효솔,개선환자적생활질량.nrhTNF림상응용안전、유효,불량반응경미,치득재림상확대응용.
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