中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2001年
9期
411-413
,共3页
葛庆华%王浩%傅民%周臻%盛民立
葛慶華%王浩%傅民%週臻%盛民立
갈경화%왕호%부민%주진%성민립
硫酸沙丁胺醇%控释片%生物利用度
硫痠沙丁胺醇%控釋片%生物利用度
류산사정알순%공석편%생물이용도
18名男性健康志愿者,随机交叉口服两种沙丁胺醇控释片,采用反相HPLC-荧光检测法测定沙丁胺醇血浆药物浓度.两种控释片单剂量口服的Cmax分别为10.12±3.93和10.18±2.76 ng/ml;Tmax为5.9±1.5和5.8±2.2 h;T1/2为10.5±2.5和9.0±2.4 h;AUC0→∞为155.4±30.04和154.4±33.17ng*h*ml-1,相对生物利用度102.1%±13.94%.多剂服药达稳态后两制剂的波动度为25.58%±32.00%和21.04%±25.25%;峰谷比为1.84±0.68和1.64±0.42;经统计学处理均无显著性差异(P>0.05),双单侧t检验结果显示,两种控释片具有生物等效性.
18名男性健康誌願者,隨機交扠口服兩種沙丁胺醇控釋片,採用反相HPLC-熒光檢測法測定沙丁胺醇血漿藥物濃度.兩種控釋片單劑量口服的Cmax分彆為10.12±3.93和10.18±2.76 ng/ml;Tmax為5.9±1.5和5.8±2.2 h;T1/2為10.5±2.5和9.0±2.4 h;AUC0→∞為155.4±30.04和154.4±33.17ng*h*ml-1,相對生物利用度102.1%±13.94%.多劑服藥達穩態後兩製劑的波動度為25.58%±32.00%和21.04%±25.25%;峰穀比為1.84±0.68和1.64±0.42;經統計學處理均無顯著性差異(P>0.05),雙單側t檢驗結果顯示,兩種控釋片具有生物等效性.
18명남성건강지원자,수궤교차구복량충사정알순공석편,채용반상HPLC-형광검측법측정사정알순혈장약물농도.량충공석편단제량구복적Cmax분별위10.12±3.93화10.18±2.76 ng/ml;Tmax위5.9±1.5화5.8±2.2 h;T1/2위10.5±2.5화9.0±2.4 h;AUC0→∞위155.4±30.04화154.4±33.17ng*h*ml-1,상대생물이용도102.1%±13.94%.다제복약체은태후량제제적파동도위25.58%±32.00%화21.04%±25.25%;봉곡비위1.84±0.68화1.64±0.42;경통계학처리균무현저성차이(P>0.05),쌍단측t검험결과현시,량충공석편구유생물등효성.
