中国药师
中國藥師
중국약사
CHINA PHARMACIST
2011年
3期
432-433
,共2页
盐酸莫西沙星葡萄糖注射液%细菌内毒素检查%干扰试验
鹽痠莫西沙星葡萄糖註射液%細菌內毒素檢查%榦擾試驗
염산막서사성포도당주사액%세균내독소검사%간우시험
目的:建立盐酸莫西沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:用稀释剂Ⅰ将本品原液稀释至20倍,用灵敏度为0.06 EU·ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰作用,按拟定标准检验,该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定.结论:本品可用细菌内毒素检查法检查,其细菌内毒素的限值(L)为0.75 EU·mg-1.
目的:建立鹽痠莫西沙星葡萄糖註射液的細菌內毒素檢查方法.方法:按<中國藥典>2010年版二部附錄XIE細菌內毒素檢查法進行,用不同廠傢的鱟試劑對不同批號的鹽痠莫西沙星葡萄糖註射液進行榦擾試驗和細菌內毒素檢查.結果:用稀釋劑Ⅰ將本品原液稀釋至20倍,用靈敏度為0.06 EU·ml-1的鱟試劑檢查細菌內毒素,無榦擾作用,按擬定標準檢驗,該品種3批樣品細菌內毒素檢查結果均符閤規定.結論:本品可用細菌內毒素檢查法檢查,其細菌內毒素的限值(L)為0.75 EU·mg-1.
목적:건립염산막서사성포도당주사액적세균내독소검사방법.방법:안<중국약전>2010년판이부부록XIE세균내독소검사법진행,용불동엄가적후시제대불동비호적염산막서사성포도당주사액진행간우시험화세균내독소검사.결과:용희석제Ⅰ장본품원액희석지20배,용령민도위0.06 EU·ml-1적후시제검사세균내독소,무간우작용,안의정표준검험,해품충3비양품세균내독소검사결과균부합규정.결론:본품가용세균내독소검사법검사,기세균내독소적한치(L)위0.75 EU·mg-1.
