安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2012年
3期
314-316
,共3页
盐酸昂丹司琼%LC-MS法%血药浓度%药代动力学
鹽痠昂丹司瓊%LC-MS法%血藥濃度%藥代動力學
염산앙단사경%LC-MS법%혈약농도%약대동역학
目的 建立LC-MS方法测定健康志愿者血浆中盐酸昂丹司琼的浓度,观察昂丹司琼的血药浓度经时过程,估算相应的药代动力学参数.方法 血浆中加入内标后,用乙酸乙酯提取,采用选择性离子检测方法测定其血药浓度.流动相为:甲醇:水=80:20,流速0.2 ml·min-1,色谱柱为Shim·pack ODS 250 mm×2.0 mm,柱温40℃.采用双交叉实验设计,剂量为8 mg.结果 盐酸昂丹司琼线性范围为1-50μg·L-1,检测限为0.2μg·L-1,日内日间变异均小于10%.20名健康志愿者口服8 mg盐酸昂丹司琼后,测得盐酸昂丹司琼Cmax为(29.09±5.61)μg·L-1,Tmax为(2.2±0.8)h,AUC0-τ为(159.5±29.1)μg·h-1·L-1的.盐酸昂丹司琼口腔崩解片的相对生物利用度为(103.3±19.5)%,两制剂生物等效.结论 该方法专属性强,准确性好,可用于盐酸昂丹司琼血药浓度测定和药代动力学研究.
目的 建立LC-MS方法測定健康誌願者血漿中鹽痠昂丹司瓊的濃度,觀察昂丹司瓊的血藥濃度經時過程,估算相應的藥代動力學參數.方法 血漿中加入內標後,用乙痠乙酯提取,採用選擇性離子檢測方法測定其血藥濃度.流動相為:甲醇:水=80:20,流速0.2 ml·min-1,色譜柱為Shim·pack ODS 250 mm×2.0 mm,柱溫40℃.採用雙交扠實驗設計,劑量為8 mg.結果 鹽痠昂丹司瓊線性範圍為1-50μg·L-1,檢測限為0.2μg·L-1,日內日間變異均小于10%.20名健康誌願者口服8 mg鹽痠昂丹司瓊後,測得鹽痠昂丹司瓊Cmax為(29.09±5.61)μg·L-1,Tmax為(2.2±0.8)h,AUC0-τ為(159.5±29.1)μg·h-1·L-1的.鹽痠昂丹司瓊口腔崩解片的相對生物利用度為(103.3±19.5)%,兩製劑生物等效.結論 該方法專屬性彊,準確性好,可用于鹽痠昂丹司瓊血藥濃度測定和藥代動力學研究.
목적 건립LC-MS방법측정건강지원자혈장중염산앙단사경적농도,관찰앙단사경적혈약농도경시과정,고산상응적약대동역학삼수.방법 혈장중가입내표후,용을산을지제취,채용선택성리자검측방법측정기혈약농도.류동상위:갑순:수=80:20,류속0.2 ml·min-1,색보주위Shim·pack ODS 250 mm×2.0 mm,주온40℃.채용쌍교차실험설계,제량위8 mg.결과 염산앙단사경선성범위위1-50μg·L-1,검측한위0.2μg·L-1,일내일간변이균소우10%.20명건강지원자구복8 mg염산앙단사경후,측득염산앙단사경Cmax위(29.09±5.61)μg·L-1,Tmax위(2.2±0.8)h,AUC0-τ위(159.5±29.1)μg·h-1·L-1적.염산앙단사경구강붕해편적상대생물이용도위(103.3±19.5)%,량제제생물등효.결론 해방법전속성강,준학성호,가용우염산앙단사경혈약농도측정화약대동역학연구.
