医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2013年
10期
1344-1347
,共4页
金鹏飞%夏路风%邹定%吴学军%姜文清%胡欣
金鵬飛%夏路風%鄒定%吳學軍%薑文清%鬍訢
금붕비%하로풍%추정%오학군%강문청%호흔
决奈达隆%溶出度%色谱法,高效液相
決奈達隆%溶齣度%色譜法,高效液相
결내체륭%용출도%색보법,고효액상
目的 应用高效液相色谱技术建立盐酸决奈达隆片溶出度的测定方法.方法 采用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 色谱柱(100 mm×4.6 mm,3.5 μm)进行分离,以2 mmol·L-1磷酸二氢钠(氢氧化钠调至pH 7.0)-甲醇-乙腈(20:30:50)为流动相,流速1.5 mL·min-1,检测波长290 nm.溶出度采用浆法,以水900 mL为溶出介质,转速125 r·min-1.结果 辅料不干扰决奈达隆的测定;决奈达隆的线性相关系数(r)为1.000 0;检出限(以决奈达隆游离碱计)为0.19 mg·L-1;精密度和12 h稳定性RSD均＜1%;回收率101.2%～102.1%.3批样品溶出度的均一性良好(RSD＜7%),平均溶出度均＞75%.结论 该方法准确、简单、快速,可作为盐酸决奈达隆片溶出度的测定方法.
目的 應用高效液相色譜技術建立鹽痠決奈達隆片溶齣度的測定方法.方法 採用Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 色譜柱(100 mm×4.6 mm,3.5 μm)進行分離,以2 mmol·L-1燐痠二氫鈉(氫氧化鈉調至pH 7.0)-甲醇-乙腈(20:30:50)為流動相,流速1.5 mL·min-1,檢測波長290 nm.溶齣度採用漿法,以水900 mL為溶齣介質,轉速125 r·min-1.結果 輔料不榦擾決奈達隆的測定;決奈達隆的線性相關繫數(r)為1.000 0;檢齣限(以決奈達隆遊離堿計)為0.19 mg·L-1;精密度和12 h穩定性RSD均＜1%;迴收率101.2%～102.1%.3批樣品溶齣度的均一性良好(RSD＜7%),平均溶齣度均＞75%.結論 該方法準確、簡單、快速,可作為鹽痠決奈達隆片溶齣度的測定方法.
목적 응용고효액상색보기술건립염산결내체륭편용출도적측정방법.방법 채용Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18 색보주(100 mm×4.6 mm,3.5 μm)진행분리,이2 mmol·L-1린산이경납(경양화납조지pH 7.0)-갑순-을정(20:30:50)위류동상,류속1.5 mL·min-1,검측파장290 nm.용출도채용장법,이수900 mL위용출개질,전속125 r·min-1.결과 보료불간우결내체륭적측정;결내체륭적선성상관계수(r)위1.000 0;검출한(이결내체륭유리감계)위0.19 mg·L-1;정밀도화12 h은정성RSD균＜1%;회수솔101.2%～102.1%.3비양품용출도적균일성량호(RSD＜7%),평균용출도균＞75%.결론 해방법준학、간단、쾌속,가작위염산결내체륭편용출도적측정방법.
