现代检验医学杂志
現代檢驗醫學雜誌
현대검험의학잡지
JOURNAL OF MODERN LABORATORY MEDICINE
2011年
5期
115-118
,共4页
血细胞分析系统%比对试验%EP9-A2文件
血細胞分析繫統%比對試驗%EP9-A2文件
혈세포분석계통%비대시험%EP9-A2문건
目的 探讨Beckman Coulter AC.T 5diff血细胞分析系统和Abbot Cell-Dyn3200血细胞分析系统测定结果的可比性.方法 参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件[1],选取检测项目[白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)]覆盖各医学决定水平的新鲜全血40份.样本在非连续5天中,每天以1~8,8~1的顺序在已校准的目标系统和检测系统同时完成检测.各项目检测结果做离群值检验,检测系统双份检测的均值(i)对目标系统双份检测的均值(i)做线性回归并计算线性回归方程,两个系统双份测定的均值差(i-i)对目标系统双份检测的均值(i)作偏差图.根据线性回归方程计算各项目医学决定水平的偏倚(bias)和不正确度(bias%),以1/2CLIA'88为实验室允许总误差(TEa)的临床可接受范围判断检测系统与目标系统检验之间的可比性.结果 离群值检验通过.两个血细胞分析系统的WBC检测具有可比性.RBC,PLT的低医学决定水平检测超出临床可接受范围,HGB的低、高医学决定水平检测均超出临床可接受范围,不具有可比性.结论 实验室内各血细胞分析系统之间的比对试验非常必要.EP9-A2文件在评价不同血细胞分析系统检测的可比性具有很好的参考价值,值得推广和应用.
目的 探討Beckman Coulter AC.T 5diff血細胞分析繫統和Abbot Cell-Dyn3200血細胞分析繫統測定結果的可比性.方法 參攷美國臨床實驗室標準化協會(CLSI)的EP9-A2文件[1],選取檢測項目[白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(HGB)、血小闆(PLT)]覆蓋各醫學決定水平的新鮮全血40份.樣本在非連續5天中,每天以1~8,8~1的順序在已校準的目標繫統和檢測繫統同時完成檢測.各項目檢測結果做離群值檢驗,檢測繫統雙份檢測的均值(i)對目標繫統雙份檢測的均值(i)做線性迴歸併計算線性迴歸方程,兩箇繫統雙份測定的均值差(i-i)對目標繫統雙份檢測的均值(i)作偏差圖.根據線性迴歸方程計算各項目醫學決定水平的偏倚(bias)和不正確度(bias%),以1/2CLIA'88為實驗室允許總誤差(TEa)的臨床可接受範圍判斷檢測繫統與目標繫統檢驗之間的可比性.結果 離群值檢驗通過.兩箇血細胞分析繫統的WBC檢測具有可比性.RBC,PLT的低醫學決定水平檢測超齣臨床可接受範圍,HGB的低、高醫學決定水平檢測均超齣臨床可接受範圍,不具有可比性.結論 實驗室內各血細胞分析繫統之間的比對試驗非常必要.EP9-A2文件在評價不同血細胞分析繫統檢測的可比性具有很好的參攷價值,值得推廣和應用.
목적 탐토Beckman Coulter AC.T 5diff혈세포분석계통화Abbot Cell-Dyn3200혈세포분석계통측정결과적가비성.방법 삼고미국림상실험실표준화협회(CLSI)적EP9-A2문건[1],선취검측항목[백세포(WBC)、홍세포(RBC)、혈홍단백(HGB)、혈소판(PLT)]복개각의학결정수평적신선전혈40빈.양본재비련속5천중,매천이1~8,8~1적순서재이교준적목표계통화검측계통동시완성검측.각항목검측결과주리군치검험,검측계통쌍빈검측적균치(i)대목표계통쌍빈검측적균치(i)주선성회귀병계산선성회귀방정,량개계통쌍빈측정적균치차(i-i)대목표계통쌍빈검측적균치(i)작편차도.근거선성회귀방정계산각항목의학결정수평적편의(bias)화불정학도(bias%),이1/2CLIA'88위실험실윤허총오차(TEa)적림상가접수범위판단검측계통여목표계통검험지간적가비성.결과 리군치검험통과.량개혈세포분석계통적WBC검측구유가비성.RBC,PLT적저의학결정수평검측초출림상가접수범위,HGB적저、고의학결정수평검측균초출림상가접수범위,불구유가비성.결론 실험실내각혈세포분석계통지간적비대시험비상필요.EP9-A2문건재평개불동혈세포분석계통검측적가비성구유흔호적삼고개치,치득추엄화응용.