中国药科大学学报
中國藥科大學學報
중국약과대학학보
JOURNAL OF CHINA PHARMACEUTICAL UNIVERSITY
2006年
4期
308-311
,共4页
张涛%陈兰%周远大%杨勇%邓履红
張濤%陳蘭%週遠大%楊勇%鄧履紅
장도%진란%주원대%양용%산리홍
褪黑素%双层控释片%药动学
褪黑素%雙層控釋片%藥動學
퇴흑소%쌍층공석편%약동학
目的:研制褪黑素双层控释片,研究其药动学性质.方法:以HPMC、硬脂酸为骨架材料,采用固体分散技术和双层压片工艺,制备褪黑素双层控释片.以高效液相色谱法测定体外释放和Beagle犬随机交叉口服单剂褪黑素片(3 mg)和褪黑素双层控释片(6 mg)后血浆中褪黑素浓度,推算药动学参数.结果:褪黑素双层控释片和褪黑素片有关药动学参数如下:t1/2Ke分别为(3.27±0.89),(1.21±0.52)h;cmax为(8.31±5.11),(11.27±3.77)ng/mL;tmax为(1.00±0.37),(0.50±0.18)h;AUCo～t为(38.03±16.45),(25.23±7.71)ng/mL·h.结论:研制的褪黑素双层控释片具有显著的速释和缓释作用特性.达峰时间与普通片没有显著性差异.体内平均滞留时间显著长于普通片.体外释放和体内吸收符合生理节律需要.褪黑素双层控释片的体外释放与体内吸收具有良好的相关性.
目的:研製褪黑素雙層控釋片,研究其藥動學性質.方法:以HPMC、硬脂痠為骨架材料,採用固體分散技術和雙層壓片工藝,製備褪黑素雙層控釋片.以高效液相色譜法測定體外釋放和Beagle犬隨機交扠口服單劑褪黑素片(3 mg)和褪黑素雙層控釋片(6 mg)後血漿中褪黑素濃度,推算藥動學參數.結果:褪黑素雙層控釋片和褪黑素片有關藥動學參數如下:t1/2Ke分彆為(3.27±0.89),(1.21±0.52)h;cmax為(8.31±5.11),(11.27±3.77)ng/mL;tmax為(1.00±0.37),(0.50±0.18)h;AUCo～t為(38.03±16.45),(25.23±7.71)ng/mL·h.結論:研製的褪黑素雙層控釋片具有顯著的速釋和緩釋作用特性.達峰時間與普通片沒有顯著性差異.體內平均滯留時間顯著長于普通片.體外釋放和體內吸收符閤生理節律需要.褪黑素雙層控釋片的體外釋放與體內吸收具有良好的相關性.
목적:연제퇴흑소쌍층공석편,연구기약동학성질.방법:이HPMC、경지산위골가재료,채용고체분산기술화쌍층압편공예,제비퇴흑소쌍층공석편.이고효액상색보법측정체외석방화Beagle견수궤교차구복단제퇴흑소편(3 mg)화퇴흑소쌍층공석편(6 mg)후혈장중퇴흑소농도,추산약동학삼수.결과:퇴흑소쌍층공석편화퇴흑소편유관약동학삼수여하:t1/2Ke분별위(3.27±0.89),(1.21±0.52)h;cmax위(8.31±5.11),(11.27±3.77)ng/mL;tmax위(1.00±0.37),(0.50±0.18)h;AUCo～t위(38.03±16.45),(25.23±7.71)ng/mL·h.결론:연제적퇴흑소쌍층공석편구유현저적속석화완석작용특성.체봉시간여보통편몰유현저성차이.체내평균체류시간현저장우보통편.체외석방화체내흡수부합생리절률수요.퇴흑소쌍층공석편적체외석방여체내흡수구유량호적상관성.
