中国药学杂志
中國藥學雜誌
중국약학잡지
CHINESE PHARMACEUTICAL JOURNAL
2008年
19期
1500-1503
,共4页
任静%李珂佳%叶利明%蒋学华%熊梅瑾%张川川
任靜%李珂佳%葉利明%蔣學華%熊梅瑾%張川川
임정%리가가%협리명%장학화%웅매근%장천천
阿奇霉素颗粒剂%生物等效性%高效液相色谱串联质谱法
阿奇黴素顆粒劑%生物等效性%高效液相色譜串聯質譜法
아기매소과립제%생물등효성%고효액상색보천련질보법
目的 建立一种改良的HPLC-MS/MS和简化的预处理方法,测定人血浆中阿奇霉素浓度,并对受试制剂与参比制剂进行生物等效性评价.方法 24例男性健康志愿受试者进行双交叉试验,随机单剂量po阿奇霉素颗粒(500 mg)受试或参比制剂后,血浆样品经简便的液液萃取后,采用多反应监测(MRM)进行HPLC-MS/MS分析.利用DAS软件计算主要药动学参数,并进行生物等效性评价.结果 受试者单剂量po供试制剂和参比制剂后,主要药动学参数均无统计学差异.相对生物利用度(F)为(99.9±37.7)%.结论 改进的测定方法灵敏准确,简便易行,适用于阿奇霉素血浆样品的测定.阿奇霉素颗粒试验和参比制剂生物等效.
目的 建立一種改良的HPLC-MS/MS和簡化的預處理方法,測定人血漿中阿奇黴素濃度,併對受試製劑與參比製劑進行生物等效性評價.方法 24例男性健康誌願受試者進行雙交扠試驗,隨機單劑量po阿奇黴素顆粒(500 mg)受試或參比製劑後,血漿樣品經簡便的液液萃取後,採用多反應鑑測(MRM)進行HPLC-MS/MS分析.利用DAS軟件計算主要藥動學參數,併進行生物等效性評價.結果 受試者單劑量po供試製劑和參比製劑後,主要藥動學參數均無統計學差異.相對生物利用度(F)為(99.9±37.7)%.結論 改進的測定方法靈敏準確,簡便易行,適用于阿奇黴素血漿樣品的測定.阿奇黴素顆粒試驗和參比製劑生物等效.
목적 건립일충개량적HPLC-MS/MS화간화적예처리방법,측정인혈장중아기매소농도,병대수시제제여삼비제제진행생물등효성평개.방법 24례남성건강지원수시자진행쌍교차시험,수궤단제량po아기매소과립(500 mg)수시혹삼비제제후,혈장양품경간편적액액췌취후,채용다반응감측(MRM)진행HPLC-MS/MS분석.이용DAS연건계산주요약동학삼수,병진행생물등효성평개.결과 수시자단제량po공시제제화삼비제제후,주요약동학삼수균무통계학차이.상대생물이용도(F)위(99.9±37.7)%.결론 개진적측정방법령민준학,간편역행,괄용우아기매소혈장양품적측정.아기매소과립시험화삼비제제생물등효.
