中国现代药物应用
中國現代藥物應用
중국현대약물응용
CHINESE JOURNAL OF MODERN DRUG APPLICATION
2011年
24期
1-2
,共2页
江奋霞%张浩%刘绪平%张春华
江奮霞%張浩%劉緒平%張春華
강강하%장호%류서평%장춘화
注射用头孢他啶%无菌检查%方法学验证
註射用頭孢他啶%無菌檢查%方法學驗證
주사용두포타정%무균검사%방법학험증
目的 建立注射用头孢他啶的无菌检查方法,并对方法进行方法学验证.方法 采用薄膜过滤法,用0.1％蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为每筒500 ml,分5次,100 ml/次.结果 经每筒500 ml的冲洗,七株试验菌均可正常生长,符合验证要求.结论 该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的无菌检查.
目的 建立註射用頭孢他啶的無菌檢查方法,併對方法進行方法學驗證.方法 採用薄膜過濾法,用0.1％蛋白胨水溶液遲洗,遲洗量為每筒500 ml,分5次,100 ml/次.結果 經每筒500 ml的遲洗,七株試驗菌均可正常生長,符閤驗證要求.結論 該方法消除瞭樣品的抑菌性,可用于該品種的無菌檢查.
목적 건립주사용두포타정적무균검사방법,병대방법진행방법학험증.방법 채용박막과려법,용0.1％단백동수용액충세,충세량위매통500 ml,분5차,100 ml/차.결과 경매통500 ml적충세,칠주시험균균가정상생장,부합험증요구.결론 해방법소제료양품적억균성,가용우해품충적무균검사.
