医药导报
醫藥導報
의약도보
HERALD OF MEDICINE
2013年
10期
1340-1343
,共4页
甲地孕酮,醋酸%分散片%制备%质量评价
甲地孕酮,醋痠%分散片%製備%質量評價
갑지잉동,작산%분산편%제비%질량평개
目的 筛选醋酸甲地孕酮分散片的最优处方及工艺并评价制剂质量.方法 用正交实验设计方法对处方工艺进行筛选与优化,制成醋酸甲地孕酮分散片;采用紫外-可见分光光度法测定其溶出度,高效液相色谱法测定主药及有关物质的含量.结果 优选出的处方为:醋酸甲地孕酮 53%、乳糖20%、羟丙甲纤维素1%、微晶纤维素8%、羧甲基淀粉钠10%,微粉硅胶3%、硬脂酸镁1%.实验表明该分散片崩解时限＜90 s,分散均匀性较好,15 min溶出度＞85%.结论 所优选的处方合理,制备工艺简便,符合2010年版<中华人民共和国药典>有关分散片的质量要求.
目的 篩選醋痠甲地孕酮分散片的最優處方及工藝併評價製劑質量.方法 用正交實驗設計方法對處方工藝進行篩選與優化,製成醋痠甲地孕酮分散片;採用紫外-可見分光光度法測定其溶齣度,高效液相色譜法測定主藥及有關物質的含量.結果 優選齣的處方為:醋痠甲地孕酮 53%、乳糖20%、羥丙甲纖維素1%、微晶纖維素8%、羧甲基澱粉鈉10%,微粉硅膠3%、硬脂痠鎂1%.實驗錶明該分散片崩解時限＜90 s,分散均勻性較好,15 min溶齣度＞85%.結論 所優選的處方閤理,製備工藝簡便,符閤2010年版<中華人民共和國藥典>有關分散片的質量要求.
목적 사선작산갑지잉동분산편적최우처방급공예병평개제제질량.방법 용정교실험설계방법대처방공예진행사선여우화,제성작산갑지잉동분산편;채용자외-가견분광광도법측정기용출도,고효액상색보법측정주약급유관물질적함량.결과 우선출적처방위:작산갑지잉동 53%、유당20%、간병갑섬유소1%、미정섬유소8%、최갑기정분납10%,미분규효3%、경지산미1%.실험표명해분산편붕해시한＜90 s,분산균균성교호,15 min용출도＞85%.결론 소우선적처방합리,제비공예간편,부합2010년판<중화인민공화국약전>유관분산편적질량요구.
