中国医疗器械杂志
中國醫療器械雜誌
중국의료기계잡지
CHINESE JOURNAL OF MEDICAL INSTRUMENTATION
2007年
3期
201-202,230
,共3页
顶空毛细管气相色谱%残留有机溶剂%环氧乙烷
頂空毛細管氣相色譜%殘留有機溶劑%環氧乙烷
정공모세관기상색보%잔류유궤용제%배양을완
目的 建立医疗器械中环氧乙烷残留量的顶空-毛细管气相色谱测定法.方法 HP-5色谱柱(30 m×250μm×0.25μm),氢火焰离子化检测器(FID),柱温为120℃,保持8分钟;进样口温度为200℃,检测器温度为250℃.结果:环氧乙烷在5.1920-51.920 μg范围内呈线性关系(r=0.997,n=6),检测限为1μg;注射器中的环氧乙烷的平均回收率为103.3%,输液器中环氧乙烷的平均回收率为81.04%.结论:经方法学验证,该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量测定的要求,可用于输液器、注射器中环氧乙烷残留量的测定.
目的 建立醫療器械中環氧乙烷殘留量的頂空-毛細管氣相色譜測定法.方法 HP-5色譜柱(30 m×250μm×0.25μm),氫火燄離子化檢測器(FID),柱溫為120℃,保持8分鐘;進樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃.結果:環氧乙烷在5.1920-51.920 μg範圍內呈線性關繫(r=0.997,n=6),檢測限為1μg;註射器中的環氧乙烷的平均迴收率為103.3%,輸液器中環氧乙烷的平均迴收率為81.04%.結論:經方法學驗證,該方法靈敏度、準確度均達到有機溶劑殘留量測定的要求,可用于輸液器、註射器中環氧乙烷殘留量的測定.
목적 건립의료기계중배양을완잔류량적정공-모세관기상색보측정법.방법 HP-5색보주(30 m×250μm×0.25μm),경화염리자화검측기(FID),주온위120℃,보지8분종;진양구온도위200℃,검측기온도위250℃.결과:배양을완재5.1920-51.920 μg범위내정선성관계(r=0.997,n=6),검측한위1μg;주사기중적배양을완적평균회수솔위103.3%,수액기중배양을완적평균회수솔위81.04%.결론:경방법학험증,해방법령민도、준학도균체도유궤용제잔류량측정적요구,가용우수액기、주사기중배양을완잔류량적측정.
