中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2003年
1期
60-61
,共2页
凝胶法%细菌内毒素%甘露醇
凝膠法%細菌內毒素%甘露醇
응효법%세균내독소%감로순
目的:建立甘露醇注射液细菌内毒素检查的方法(凝胶法),以控制药品质量,减少临床热原反应的发生.方法:按中国药典检测法,系统考察甘露醇注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反应的干扰.结果:确定甘露醇注射液细菌内毒限值为500 EU*L-1,凝胶法最佳检测条件为:供试品1∶8稀释,鲎试剂灵敏度(λ)=6 EU*L-1;供试品(冷藏)1∶4稀释,鲎试剂灵敏度(λ))=125 EU*L-1.结论:应用凝胶法检测甘露醇注射液细菌内毒素,结果准确、重现性好.可替代家兔法用于甘露醇注射液的热原检查.
目的:建立甘露醇註射液細菌內毒素檢查的方法(凝膠法),以控製藥品質量,減少臨床熱原反應的髮生.方法:按中國藥典檢測法,繫統攷察甘露醇註射液對鱟試劑與細菌內毒素凝集反應的榦擾.結果:確定甘露醇註射液細菌內毒限值為500 EU*L-1,凝膠法最佳檢測條件為:供試品1∶8稀釋,鱟試劑靈敏度(λ)=6 EU*L-1;供試品(冷藏)1∶4稀釋,鱟試劑靈敏度(λ))=125 EU*L-1.結論:應用凝膠法檢測甘露醇註射液細菌內毒素,結果準確、重現性好.可替代傢兔法用于甘露醇註射液的熱原檢查.
목적:건립감로순주사액세균내독소검사적방법(응효법),이공제약품질량,감소림상열원반응적발생.방법:안중국약전검측법,계통고찰감로순주사액대후시제여세균내독소응집반응적간우.결과:학정감로순주사액세균내독한치위500 EU*L-1,응효법최가검측조건위:공시품1∶8희석,후시제령민도(λ)=6 EU*L-1;공시품(랭장)1∶4희석,후시제령민도(λ))=125 EU*L-1.결론:응용응효법검측감로순주사액세균내독소,결과준학、중현성호.가체대가토법용우감로순주사액적열원검사.
