CAJ | 학술논문

目的评价国产阿莫西林/克拉维酸钾(16:1)缓释片治疗急性细菌性感染的有效性和安全性.方法采用多中心随机、双盲双模拟、平行对照临床试验设计方法,对人组的286例病例进行观察分析,其中纳入临床疗效FAS人群分析的病例数为284例,试验组和对照组分别为141例和143例;纳入PPS人群分析的病例数为266例,试验组和对照组各133例.试验组口服阿莫西彬克拉维酸钾(16:1)缓释片每次500 mg/31.25 mg,对照组口服阿莫西林/克拉维酸钾(4:1)每次500 mg/125 mg,用法均为2次/d,疗程均为5-10 d.结果疗程结束时,试验组和对照组的总临床痊愈率、总有效率、总细菌清除率、不良事件发生率、药物相关不良反应发生率相比较,均无统计学差异(P>0.05).结论国产阿莫西林/克拉维酸钾(16:1)缓释片治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性与进口阿莫西林/克拉维酸钾(4:1)普通片相当.
목적 평개국산아막서림/극랍유산갑(16:1)완석편치료급성세균성감염적유효성화안전성.방법 채용다중심수궤、쌍맹쌍모의、평행대조림상시험설계방법,대인조적286례병례진행관찰분석,기중납입림상료효FAS인군분석적병례수위284례,시험조화대조조분별위141례화143례;납입PPS인군분석적병례수위266례,시험조화대조조각133례.시험조구복아막서빈극랍유산갑(16:1)완석편매차500 mg/31.25 mg,대조조구복아막서림/극랍유산갑(4:1)매차500 mg/125 mg,용법균위2차/d,료정균위5-10 d.결과 료정결속시,시험조화대조조적총림상전유솔、총유효솔、총세균청제솔、불량사건발생솔、약물상관불량반응발생솔상비교,균무통계학차이(P>0.05).결론 국산아막서림/극랍유산갑(16:1)완석편치료급성세균성감염적림상료효화안전성여진구아막서림/극랍유산갑(4:1)보통편상당.