细胞与分子免疫学杂志
細胞與分子免疫學雜誌
세포여분자면역학잡지
2009年
2期
139-140
,共2页
秦艳兰%刘仁强%刘景春%叶柱江%刘赴平
秦豔蘭%劉仁彊%劉景春%葉柱江%劉赴平
진염란%류인강%류경춘%협주강%류부평
丙型肝炎病毒抗体%诊断%检测
丙型肝炎病毒抗體%診斷%檢測
병형간염병독항체%진단%검측
目的:对进口、国产2个厂家的6个不同批次试剂盒进行抽检,以保证试剂的质量,预防不合格试剂用于标本检测.方法:采用抽检的不同批次的试剂盒检测国家标准品考核血清盘,30份阳性血清,30份阴性血清和4份灵敏度血清,计算其灵敏度,特异性,相对符合率等指标.结果:进口抗丙型肝炎病毒(HCV)诊断试剂盒的6个不同批次试剂盒的特异性为99.6%,灵敏度为100%,相对符合率为98.33%;国产抗-HCV诊断试剂盒的6个不同批次,有1个批次的特异性为90.00%,灵敏度为86.66%,相对符合率为88.33%;其他5个批次的特异性为100%,灵敏度为96.66%,相对符合率为98.33%.结论:进口试剂所有批次全部合格,国产试剂有1个批次不合格,退回厂家.影响试剂质量的因素是多方面的,经国家有关部门检定合格的试剂,在投入使用之前必须进行抽检,确保检测结果可靠.
目的:對進口、國產2箇廠傢的6箇不同批次試劑盒進行抽檢,以保證試劑的質量,預防不閤格試劑用于標本檢測.方法:採用抽檢的不同批次的試劑盒檢測國傢標準品攷覈血清盤,30份暘性血清,30份陰性血清和4份靈敏度血清,計算其靈敏度,特異性,相對符閤率等指標.結果:進口抗丙型肝炎病毒(HCV)診斷試劑盒的6箇不同批次試劑盒的特異性為99.6%,靈敏度為100%,相對符閤率為98.33%;國產抗-HCV診斷試劑盒的6箇不同批次,有1箇批次的特異性為90.00%,靈敏度為86.66%,相對符閤率為88.33%;其他5箇批次的特異性為100%,靈敏度為96.66%,相對符閤率為98.33%.結論:進口試劑所有批次全部閤格,國產試劑有1箇批次不閤格,退迴廠傢.影響試劑質量的因素是多方麵的,經國傢有關部門檢定閤格的試劑,在投入使用之前必鬚進行抽檢,確保檢測結果可靠.
목적:대진구、국산2개엄가적6개불동비차시제합진행추검,이보증시제적질량,예방불합격시제용우표본검측.방법:채용추검적불동비차적시제합검측국가표준품고핵혈청반,30빈양성혈청,30빈음성혈청화4빈령민도혈청,계산기령민도,특이성,상대부합솔등지표.결과:진구항병형간염병독(HCV)진단시제합적6개불동비차시제합적특이성위99.6%,령민도위100%,상대부합솔위98.33%;국산항-HCV진단시제합적6개불동비차,유1개비차적특이성위90.00%,령민도위86.66%,상대부합솔위88.33%;기타5개비차적특이성위100%,령민도위96.66%,상대부합솔위98.33%.결론:진구시제소유비차전부합격,국산시제유1개비차불합격,퇴회엄가.영향시제질량적인소시다방면적,경국가유관부문검정합격적시제,재투입사용지전필수진행추검,학보검측결과가고.
