中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2008年
4期
296-297
,共2页
代广会%张锦%周定利%尚京川
代廣會%張錦%週定利%尚京川
대엄회%장금%주정리%상경천
盐酸倍他司汀%含量测定%有关物质%高效液相色谱法
鹽痠倍他司汀%含量測定%有關物質%高效液相色譜法
염산배타사정%함량측정%유관물질%고효액상색보법
目的:建立以高效液相色谱法测定盐酸倍他司汀氯化钠注射液主药及其有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Eclipse XDB-C18,流动相为水(庚烷磺酸钠1 g,加三乙胺10 mL,水810 mL,磷酸调pH 3.0)-甲醇(82:18),检测波长为261 nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为25℃,进样量为50μL.结果:盐酸倍他司汀检测浓度的线性范围为10～80μg·mL-1(r=0.999 3);最低检出限为2.84μg·mL-1,最低定量限为3.01μg·mL-1;平均回收率为99.8%,RSD=0.3%;3批样品中有关物质的平均含量为0.13%.结论:本方法简便、快速,结果准确、可靠,可用于该制剂的质量控制.
目的:建立以高效液相色譜法測定鹽痠倍他司汀氯化鈉註射液主藥及其有關物質含量的方法.方法:色譜柱為Eclipse XDB-C18,流動相為水(庚烷磺痠鈉1 g,加三乙胺10 mL,水810 mL,燐痠調pH 3.0)-甲醇(82:18),檢測波長為261 nm,流速為0.8mL·min-1,柱溫為25℃,進樣量為50μL.結果:鹽痠倍他司汀檢測濃度的線性範圍為10～80μg·mL-1(r=0.999 3);最低檢齣限為2.84μg·mL-1,最低定量限為3.01μg·mL-1;平均迴收率為99.8%,RSD=0.3%;3批樣品中有關物質的平均含量為0.13%.結論:本方法簡便、快速,結果準確、可靠,可用于該製劑的質量控製.
목적:건립이고효액상색보법측정염산배타사정록화납주사액주약급기유관물질함량적방법.방법:색보주위Eclipse XDB-C18,류동상위수(경완광산납1 g,가삼을알10 mL,수810 mL,린산조pH 3.0)-갑순(82:18),검측파장위261 nm,류속위0.8mL·min-1,주온위25℃,진양량위50μL.결과:염산배타사정검측농도적선성범위위10～80μg·mL-1(r=0.999 3);최저검출한위2.84μg·mL-1,최저정량한위3.01μg·mL-1;평균회수솔위99.8%,RSD=0.3%;3비양품중유관물질적평균함량위0.13%.결론:본방법간편、쾌속,결과준학、가고,가용우해제제적질량공제.
