中国医院药学杂志
中國醫院藥學雜誌
중국의원약학잡지
CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY
2008年
3期
231-233
,共3页
正交试验设计法%呋喃西林%盐酸麻黄素%高效液相色谱法%制备工艺
正交試驗設計法%呋喃西林%鹽痠痳黃素%高效液相色譜法%製備工藝
정교시험설계법%부남서림%염산마황소%고효액상색보법%제비공예
目的:制备复方呋喃西林凝胶剂,并建立含量测定方法.方法:采用正交试验设计法优选复方呋喃西林凝胶剂的基质组成及制备工艺,选用L9(34)表进行试验.高效液相色谱法采用ZORBAX SG-C18色谱柱(150 mm×4.6mm),流动相为0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-乙腈(85:15).检测波长为254 nm.结果:最优的基质组成为卡波姆-940为1%、吐温-80为2%、甘油为20%、三乙醇胺为3.2%.呋喃西林在5.628~140.7 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为100.62%(RSD为1.22%);盐酸麻黄素在322.082~1 894.60 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为102.51%(RSD为1.12%),制剂质量稳定.结论:按此法制备出的凝胶符合中国药典2005年版规定.高效液相色谱法可用于本制剂中盐酸麻黄素及呋喃西林的质量控制,此方法简便、快速、可靠.
目的:製備複方呋喃西林凝膠劑,併建立含量測定方法.方法:採用正交試驗設計法優選複方呋喃西林凝膠劑的基質組成及製備工藝,選用L9(34)錶進行試驗.高效液相色譜法採用ZORBAX SG-C18色譜柱(150 mm×4.6mm),流動相為0.02 mol·L-1燐痠二氫鉀溶液-乙腈(85:15).檢測波長為254 nm.結果:最優的基質組成為卡波姆-940為1%、吐溫-80為2%、甘油為20%、三乙醇胺為3.2%.呋喃西林在5.628~140.7 mg·L-1範圍內線性關繫良好(r=0.999 8),平均迴收率為100.62%(RSD為1.22%);鹽痠痳黃素在322.082~1 894.60 mg·L-1範圍內線性關繫良好(r=0.999 4),平均迴收率為102.51%(RSD為1.12%),製劑質量穩定.結論:按此法製備齣的凝膠符閤中國藥典2005年版規定.高效液相色譜法可用于本製劑中鹽痠痳黃素及呋喃西林的質量控製,此方法簡便、快速、可靠.
목적:제비복방부남서림응효제,병건립함량측정방법.방법:채용정교시험설계법우선복방부남서림응효제적기질조성급제비공예,선용L9(34)표진행시험.고효액상색보법채용ZORBAX SG-C18색보주(150 mm×4.6mm),류동상위0.02 mol·L-1린산이경갑용액-을정(85:15).검측파장위254 nm.결과:최우적기질조성위잡파모-940위1%、토온-80위2%、감유위20%、삼을순알위3.2%.부남서림재5.628~140.7 mg·L-1범위내선성관계량호(r=0.999 8),평균회수솔위100.62%(RSD위1.22%);염산마황소재322.082~1 894.60 mg·L-1범위내선성관계량호(r=0.999 4),평균회수솔위102.51%(RSD위1.12%),제제질량은정.결론:안차법제비출적응효부합중국약전2005년판규정.고효액상색보법가용우본제제중염산마황소급부남서림적질량공제,차방법간편、쾌속、가고.