数理医药学杂志
數理醫藥學雜誌
수리의약학잡지
JOURNAL OF MATHEMATICAL MEDICINE
2009年
5期
533-538
,共6页
赵长华%冯来民%马秀云%王和平%程豪为%孙爱民%赵国龙
趙長華%馮來民%馬秀雲%王和平%程豪為%孫愛民%趙國龍
조장화%풍래민%마수운%왕화평%정호위%손애민%조국룡
临床试验%配对设计%非虚假设%分层
臨床試驗%配對設計%非虛假設%分層
림상시험%배대설계%비허가설%분층
目的:将配对设计加以扩展,以适应非虚假设和分层.方法:将多中心临床试验的每个中心看作1层,取层样本分数为权计算平均治疗一对照差.将其期望与最小可识别差量比较建立非虚假设,按其方差构造分层配对设计基本关系式,进而推导出样本量公式,检验统计量,和功效函数.将这些用于临床试验的设计、执行和分析.以Monte Carlo方法展示观测功效.结果:这些在最小可识别差量取零时还原为对应经典统计学方法,其观测功效和期望功效吻合,所需样本量小于对应的两组设计.结论:这种临床试验直观高效,适于建立试药对于对照药的临床优效性,非劣效性或等效性,并附有实例描述用法.
目的:將配對設計加以擴展,以適應非虛假設和分層.方法:將多中心臨床試驗的每箇中心看作1層,取層樣本分數為權計算平均治療一對照差.將其期望與最小可識彆差量比較建立非虛假設,按其方差構造分層配對設計基本關繫式,進而推導齣樣本量公式,檢驗統計量,和功效函數.將這些用于臨床試驗的設計、執行和分析.以Monte Carlo方法展示觀測功效.結果:這些在最小可識彆差量取零時還原為對應經典統計學方法,其觀測功效和期望功效吻閤,所需樣本量小于對應的兩組設計.結論:這種臨床試驗直觀高效,適于建立試藥對于對照藥的臨床優效性,非劣效性或等效性,併附有實例描述用法.
목적:장배대설계가이확전,이괄응비허가설화분층.방법:장다중심림상시험적매개중심간작1층,취층양본분수위권계산평균치료일대조차.장기기망여최소가식별차량비교건립비허가설,안기방차구조분층배대설계기본관계식,진이추도출양본량공식,검험통계량,화공효함수.장저사용우림상시험적설계、집행화분석.이Monte Carlo방법전시관측공효.결과:저사재최소가식별차량취령시환원위대응경전통계학방법,기관측공효화기망공효문합,소수양본량소우대응적량조설계.결론:저충림상시험직관고효,괄우건립시약대우대조약적림상우효성,비렬효성혹등효성,병부유실례묘술용법.
