磷酸奥司他韦治疗高危人群流行性感冒患者多中心临床随机对照研究
린산오사타위치료고위인군류행성감모환자다중심림상수궤대조연구
A multicenter randomized controlled study of the efficacy and safety of oseltamivir in the treatment of influenza in a high risk population
  • 万方数据
    中华结核和呼吸杂志 중화결핵화호흡잡지
    Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases
    2004年 7期 455-459 ,共5页

    林江涛%于学忠%崔德健%陈旭岩%朱继红%王玉珍%吴霄迪%高和%霍正禄%朱顺和%胡善联%王爱霞

    림강도%우학충%최덕건%진욱암%주계홍%왕옥진%오소적%고화%곽정록%주순화%호선련%왕애하

    流行性感冒%磷酸奥司他韦%高危人群%随机对照试验 流行性感冒%燐痠奧司他韋%高危人群%隨機對照試驗
    류행성감모%린산오사타위%고위인군%수궤대조시험
    目的观察磷酸奥司他韦在患有慢性呼吸系统疾病和慢性心脏疾病的流行性感冒(流感)患者中的临床疗效及安全性.方法采用随机、对照、开放性的多中心临床试验设计.患有慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、阻塞性肺疾病等慢性呼吸系统疾病或慢性心脏疾病的人群,在流感流行季节内有发热≥37.8℃并至少有2项流感样症状,在出现症状后48 h内,合格的受试者随机接受磷酸奥司他韦75 mg,每天2次,共5 d(试验组)或只给予对症治疗(对照组).结果 108例受试者中被证实为流感患者(即感染总体,ITTI)共56例,其中(试验组)27例,对照组29例.试验组和对照组流感症状平均缓解时间分别为(110±126)h和(174±93)h,差异有显著性,试验组比对照组缩短64 h(36.7%);症状总评分以曲线下面积(AUC)表示,分别为(817±467)分和(1 435±647)分,两组差异有非常显著性,试验组比对照组减少618分(43.1%).两组流感平均发热持续时间分别为(57±45)h和(104±77)h,两组差异有显著性(F=7.19,P=0.009 8),试验组比对照组平均发热持续时间缩短达46.8 h(45.0%).试验组恢复到感染流感前基础状态所需时间平均为6 d,对照组平均为11 d.并发症的发生率两组分别为11%(3/27)和45%(13/29).抗菌药物的使用率分别为37%(10/27)和69%(20/29).两组在恢复到基础状态时间、并发症的发生率、抗菌药物的使用率等方面差异有显著性.两组患者在本次流感及其并发症治疗费用中,试验组每例为587.4元,而对照组每例为786.5元,但两组差异无显著性(P=0.246 2).结论在患有慢性心、肺基础疾病的人群流感发病后早期使用磷酸奥司他韦可以明显缩短疾病的持续时间、减轻症状的严重程度,减少并发症的发生,减少抗菌药物的使用,不增加总体治疗费用,其安全性和耐受性较好.
    목적관찰린산오사타위재환유만성호흡계통질병화만성심장질병적류행성감모(류감)환자중적림상료효급안전성.방법채용수궤、대조、개방성적다중심림상시험설계.환유만성지기관염、지기관효천、지기관확장、조새성폐질병등만성호흡계통질병혹만성심장질병적인군,재류감류행계절내유발열≥37.8℃병지소유2항류감양증상,재출현증상후48 h내,합격적수시자수궤접수린산오사타위75 mg,매천2차,공5 d(시험조)혹지급여대증치료(대조조).결과 108례수시자중피증실위류감환자(즉감염총체,ITTI)공56례,기중(시험조)27례,대조조29례.시험조화대조조류감증상평균완해시간분별위(110±126)h화(174±93)h,차이유현저성,시험조비대조조축단64 h(36.7%);증상총평분이곡선하면적(AUC)표시,분별위(817±467)분화(1 435±647)분,량조차이유비상현저성,시험조비대조조감소618분(43.1%).량조류감평균발열지속시간분별위(57±45)h화(104±77)h,량조차이유현저성(F=7.19,P=0.009 8),시험조비대조조평균발열지속시간축단체46.8 h(45.0%).시험조회복도감염류감전기출상태소수시간평균위6 d,대조조평균위11 d.병발증적발생솔량조분별위11%(3/27)화45%(13/29).항균약물적사용솔분별위37%(10/27)화69%(20/29).량조재회복도기출상태시간、병발증적발생솔、항균약물적사용솔등방면차이유현저성.량조환자재본차류감급기병발증치료비용중,시험조매례위587.4원,이대조조매례위786.5원,단량조차이무현저성(P=0.246 2).결론재환유만성심、폐기출질병적인군류감발병후조기사용린산오사타위가이명현축단질병적지속시간、감경증상적엄중정도,감소병발증적발생,감소항균약물적사용,불증가총체치료비용,기안전성화내수성교호.
    원문보기 원문다운로드 사이트로이동
저자의 최근 논문