中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2012年
10期
1874-1878
,共5页
梁春才%秦辛%韦斌%陈舒茵%苏齐鉴
樑春纔%秦辛%韋斌%陳舒茵%囌齊鑒
량춘재%진신%위빈%진서인%소제감
肠舒止泻胶囊%脾虚湿热%腹泻%临床试验
腸舒止瀉膠囊%脾虛濕熱%腹瀉%臨床試驗
장서지사효낭%비허습열%복사%림상시험
目的 评价肠舒止泻胶囊(鸡矢藤、砂仁、人参、山药、苍术、黄柏、黄连等)治疗脾虚湿热型慢性泄泻的有效性与安全性.方法 将440患者按3∶1随机分为试验组和对照组,分别给予肠舒止泻胶囊和参苓白术胶囊,疗程10 d,根据大便次数、止泻时间、证候积分和综合疗效进行疗效评价.结果 全分析集(FAS)结果表明,试验组综合疗效的显效率、总有效率高于对照组(P＜0.01)；治疗后试验组证候积分低于对照组,治疗前后积分差和变化率高于对照组(P＜0.01)；试验组的中位止泻时间6.00d,对照组中位止泻时间7.00d,差异有显著性意义(P＜0.01).试验组大便泄泻、腹痛腹胀、肠鸣和口渴治疗前后的积分差大于对照组(P＜0.05).在试验过程中,试验组有1例病例出现烧心恶心欲呕,对照组未出现不良事件.结论 肠舒止泻胶囊治疗脾虚湿热型慢性泄泻疗效显著,安全性好.
目的 評價腸舒止瀉膠囊(鷄矢籐、砂仁、人參、山藥、蒼術、黃柏、黃連等)治療脾虛濕熱型慢性洩瀉的有效性與安全性.方法 將440患者按3∶1隨機分為試驗組和對照組,分彆給予腸舒止瀉膠囊和參苓白術膠囊,療程10 d,根據大便次數、止瀉時間、證候積分和綜閤療效進行療效評價.結果 全分析集(FAS)結果錶明,試驗組綜閤療效的顯效率、總有效率高于對照組(P＜0.01)；治療後試驗組證候積分低于對照組,治療前後積分差和變化率高于對照組(P＜0.01)；試驗組的中位止瀉時間6.00d,對照組中位止瀉時間7.00d,差異有顯著性意義(P＜0.01).試驗組大便洩瀉、腹痛腹脹、腸鳴和口渴治療前後的積分差大于對照組(P＜0.05).在試驗過程中,試驗組有1例病例齣現燒心噁心欲嘔,對照組未齣現不良事件.結論 腸舒止瀉膠囊治療脾虛濕熱型慢性洩瀉療效顯著,安全性好.
목적 평개장서지사효낭(계시등、사인、인삼、산약、창술、황백、황련등)치료비허습열형만성설사적유효성여안전성.방법 장440환자안3∶1수궤분위시험조화대조조,분별급여장서지사효낭화삼령백술효낭,료정10 d,근거대편차수、지사시간、증후적분화종합료효진행료효평개.결과 전분석집(FAS)결과표명,시험조종합료효적현효솔、총유효솔고우대조조(P＜0.01)；치료후시험조증후적분저우대조조,치료전후적분차화변화솔고우대조조(P＜0.01)；시험조적중위지사시간6.00d,대조조중위지사시간7.00d,차이유현저성의의(P＜0.01).시험조대편설사、복통복창、장명화구갈치료전후적적분차대우대조조(P＜0.05).재시험과정중,시험조유1례병례출현소심악심욕구,대조조미출현불량사건.결론 장서지사효낭치료비허습열형만성설사료효현저,안전성호.
