中国新药与临床杂志
中國新藥與臨床雜誌
중국신약여림상잡지
CHINESE JOURNAL OF NEW DRUGS AND CLINICAL REMEDIES
2007年
2期
137-140
,共4页
邹世恩%陈行%方芳%李斌%张绍芬
鄒世恩%陳行%方芳%李斌%張紹芬
추세은%진행%방방%리빈%장소분
骨质疏松症,绝经后%利塞膦酸%双盲法%随机对照试验%骨密度
骨質疏鬆癥,絕經後%利塞膦痠%雙盲法%隨機對照試驗%骨密度
골질소송증,절경후%리새련산%쌍맹법%수궤대조시험%골밀도
目的:探讨利塞膦酸治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照平行临床比较研究,共入选病例48例.利塞膦酸组给予利塞膦酸钠片5mg,qd;安慰剂组给予安慰剂1片,qd;每组均同时给予钙维D3咀嚼片1片,qd;疗程均为12mo.结果:完成病例共46例,每组各23例.用药后腰椎和髋骨总骨密度,利塞膦酸组增加了(0.04±s0.04)g·cm-2和(0.03±0.05)g·cm-2,与治疗前比较差异非常显著(P<0.01);安慰剂组无明显变化,2组间比较,差异有非常显著意义(P<0.01).利塞膦酸组用药后血骨钙素和I型胶原交联C端多肽分别下降(4±7)μg·L-1和(0.6±0.4)nmol·L-,与治疗前比较差异非常显著(P<0.01).不良事件2组各发生1例,组间无显著差异(P>0.05).结论:利塞膦酸是一种疗效和安全性均良好的治疗绝经后骨质疏松症的药物.
目的:探討利塞膦痠治療絕經後骨質疏鬆癥的有效性和安全性.方法:採用隨機雙盲安慰劑對照平行臨床比較研究,共入選病例48例.利塞膦痠組給予利塞膦痠鈉片5mg,qd;安慰劑組給予安慰劑1片,qd;每組均同時給予鈣維D3咀嚼片1片,qd;療程均為12mo.結果:完成病例共46例,每組各23例.用藥後腰椎和髖骨總骨密度,利塞膦痠組增加瞭(0.04±s0.04)g·cm-2和(0.03±0.05)g·cm-2,與治療前比較差異非常顯著(P<0.01);安慰劑組無明顯變化,2組間比較,差異有非常顯著意義(P<0.01).利塞膦痠組用藥後血骨鈣素和I型膠原交聯C耑多肽分彆下降(4±7)μg·L-1和(0.6±0.4)nmol·L-,與治療前比較差異非常顯著(P<0.01).不良事件2組各髮生1例,組間無顯著差異(P>0.05).結論:利塞膦痠是一種療效和安全性均良好的治療絕經後骨質疏鬆癥的藥物.
목적:탐토리새련산치료절경후골질소송증적유효성화안전성.방법:채용수궤쌍맹안위제대조평행림상비교연구,공입선병례48례.리새련산조급여리새련산납편5mg,qd;안위제조급여안위제1편,qd;매조균동시급여개유D3저작편1편,qd;료정균위12mo.결과:완성병례공46례,매조각23례.용약후요추화관골총골밀도,리새련산조증가료(0.04±s0.04)g·cm-2화(0.03±0.05)g·cm-2,여치료전비교차이비상현저(P<0.01);안위제조무명현변화,2조간비교,차이유비상현저의의(P<0.01).리새련산조용약후혈골개소화I형효원교련C단다태분별하강(4±7)μg·L-1화(0.6±0.4)nmol·L-,여치료전비교차이비상현저(P<0.01).불량사건2조각발생1례,조간무현저차이(P>0.05).결론:리새련산시일충료효화안전성균량호적치료절경후골질소송증적약물.