中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2006年
2期
72-75,80
,共5页
妊娠期用药登记%药品安全%药物警戒
妊娠期用藥登記%藥品安全%藥物警戒
임신기용약등기%약품안전%약물경계
目的 介绍FDA妊娠期用药登记研究的概念和方法,并讨论了妊娠期用药登记研究的实例.方法 利用文献资料采取综述的方法,详细介绍了美国妊娠期用药登记研究指南的主要内容.结果 作为药品上市后安全监控的一种方法,妊娠期用药登记研究越来越广泛地用于研究药品对胎儿的致畸性和描述妊娠期用药的边际收益和风险.严格按照科学原则合理设计的妊娠期用药登记研究能够提供可靠、丰富的信息,为药品在妊娠期安全使用的科学管理提供依据.结论 美国妊娠期用药登记研究指南在指导研究者如何进行妊娠期用药登记研究方面具有重要的意义,对我国妊娠期用药安全研究具有借鉴作用.
目的 介紹FDA妊娠期用藥登記研究的概唸和方法,併討論瞭妊娠期用藥登記研究的實例.方法 利用文獻資料採取綜述的方法,詳細介紹瞭美國妊娠期用藥登記研究指南的主要內容.結果 作為藥品上市後安全鑑控的一種方法,妊娠期用藥登記研究越來越廣汎地用于研究藥品對胎兒的緻畸性和描述妊娠期用藥的邊際收益和風險.嚴格按照科學原則閤理設計的妊娠期用藥登記研究能夠提供可靠、豐富的信息,為藥品在妊娠期安全使用的科學管理提供依據.結論 美國妊娠期用藥登記研究指南在指導研究者如何進行妊娠期用藥登記研究方麵具有重要的意義,對我國妊娠期用藥安全研究具有藉鑒作用.
목적 개소FDA임신기용약등기연구적개념화방법,병토론료임신기용약등기연구적실례.방법 이용문헌자료채취종술적방법,상세개소료미국임신기용약등기연구지남적주요내용.결과 작위약품상시후안전감공적일충방법,임신기용약등기연구월래월엄범지용우연구약품대태인적치기성화묘술임신기용약적변제수익화풍험.엄격안조과학원칙합리설계적임신기용약등기연구능구제공가고、봉부적신식,위약품재임신기안전사용적과학관리제공의거.결론 미국임신기용약등기연구지남재지도연구자여하진행임신기용약등기연구방면구유중요적의의,대아국임신기용약안전연구구유차감작용.
