国际检验医学杂志
國際檢驗醫學雜誌
국제검험의학잡지
INTERNATIONAL JOURNAL OF LABORATORY MEDICINE
2011年
3期
295-296
,共2页
贾雄飞%吴乐斌%滕毅%佘文婕%李雪梅%毕再华%王惠萱
賈雄飛%吳樂斌%滕毅%佘文婕%李雪梅%畢再華%王惠萱
가웅비%오악빈%등의%사문첩%리설매%필재화%왕혜훤
指示剂和试剂%生物医学研究%血清镁
指示劑和試劑%生物醫學研究%血清鎂
지시제화시제%생물의학연구%혈청미
目的 进行国内自主研发的中生北控生物科技公司(中生)血清镁(Mg)诊断试剂的临床研究.方法 中生血清Mg生化诊断试剂的自身性能评价包括空白吸光度、重复性和线性检测.以日本进口Olympus诊断试剂为对照,与对照试剂进行临床比对和偏倚评估.结果 中生血清Mg生化诊断试剂空白吸光度、重复性和线性检测符合要求;2种试剂重复性良好,无离群点,线性回归r=0.995 8,系统误差的估计值及其置信区间符合国际标准要求.结论 自主研发的Mg生化诊断试剂自身性能良好,安全性和有效性符合临床应用要求.
目的 進行國內自主研髮的中生北控生物科技公司(中生)血清鎂(Mg)診斷試劑的臨床研究.方法 中生血清Mg生化診斷試劑的自身性能評價包括空白吸光度、重複性和線性檢測.以日本進口Olympus診斷試劑為對照,與對照試劑進行臨床比對和偏倚評估.結果 中生血清Mg生化診斷試劑空白吸光度、重複性和線性檢測符閤要求;2種試劑重複性良好,無離群點,線性迴歸r=0.995 8,繫統誤差的估計值及其置信區間符閤國際標準要求.結論 自主研髮的Mg生化診斷試劑自身性能良好,安全性和有效性符閤臨床應用要求.
목적 진행국내자주연발적중생북공생물과기공사(중생)혈청미(Mg)진단시제적림상연구.방법 중생혈청Mg생화진단시제적자신성능평개포괄공백흡광도、중복성화선성검측.이일본진구Olympus진단시제위대조,여대조시제진행림상비대화편의평고.결과 중생혈청Mg생화진단시제공백흡광도、중복성화선성검측부합요구;2충시제중복성량호,무리군점,선성회귀r=0.995 8,계통오차적고계치급기치신구간부합국제표준요구.결론 자주연발적Mg생화진단시제자신성능량호,안전성화유효성부합림상응용요구.
