CAJ | 학술논문

目的:评估扶他林乳胶剂的临床有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、平行试验.将年龄≥35岁且同时伴有6个月以上骨关节炎症状的、关节可视模拟疼痛分度(VAS)评分≥50 mm,骨关节炎指数(WOMAC)≥9的成年人作为纳入标准,随机选取246例进行临床研究.其中,实验组共127例患者,给予扶他林乳胶剂3周,对照组共119例给予安慰剂3周.疗效及安全性评价通过骨关节炎指数(WOMAC)疼痛量表,VAS评分等进行评价并做统计学分析.结果:与对照组相比,实验组在WOMAC、VAS评分等方面明显降低.其中,扶他林组治疗前WOMAC评分为(15.8±3.9)分,而治疗后评分为(4.8±1.2)分;安慰剂对照组治疗前WOMAC评分为(16.1±5.7)分,而治疗后评分为(14.9±2.1)分.各相应指标间差异有统计学意义(P<0.05).与对照组相比,实验组中WOMAC评分减少更多(P＜0.05).治疗后两组间总有效率分别为90.1%和56.7%,经Ridit分析显示总有效率间差异有高度统计学意义(P＜0.01).实验组和对照组中的不良反应发生率分别为2.36%和1.68%,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:扶他林乳胶剂可通过局部治疗显著改善骨关节炎患者的疼痛和身体功能.
목적:평고부타림유효제적림상유효성화안전성.방법:채용수궤、쌍맹、평행시험.장년령≥35세차동시반유6개월이상골관절염증상적、관절가시모의동통분도(VAS)평분≥50 mm,골관절염지수(WOMAC)≥9적성년인작위납입표준,수궤선취246례진행림상연구.기중,실험조공127례환자,급여부타림유효제3주,대조조공119례급여안위제3주.료효급안전성평개통과골관절염지수(WOMAC)동통량표,VAS평분등진행평개병주통계학분석.결과:여대조조상비,실험조재WOMAC、VAS평분등방면명현강저.기중,부타림조치료전WOMAC평분위(15.8±3.9)분,이치료후평분위(4.8±1.2)분;안위제대조조치료전WOMAC평분위(16.1±5.7)분,이치료후평분위(14.9±2.1)분.각상응지표간차이유통계학의의(P<0.05).여대조조상비,실험조중WOMAC평분감소경다(P＜0.05).치료후량조간총유효솔분별위90.1%화56.7%,경Ridit분석현시총유효솔간차이유고도통계학의의(P＜0.01).실험조화대조조중적불량반응발생솔분별위2.36%화1.68%,차이무통계학의의(P＞0.05).결론:부타림유효제가통과국부치료현저개선골관절염환자적동통화신체공능.