中国输血杂志
中國輸血雜誌
중국수혈잡지
CHINESE JOURNAL OF BLOOD TRANSFUSION
2007年
2期
118-120
,共3页
黄淑%孙小成%杨显福%肖玲%林方昭%赵青蓉%肖小璞
黃淑%孫小成%楊顯福%肖玲%林方昭%趙青蓉%肖小璞
황숙%손소성%양현복%초령%림방소%조청용%초소박
凝血试验%质控血浆
凝血試驗%質控血漿
응혈시험%질공혈장
目的 考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能.方法 测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH 为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较.结果 连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均＞0.80IU/ml.变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20).血浆复溶后, 4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为2.26s.冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化最大的APTT极差为3.29s.以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差 0.52s,TT均值相差 1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差 6.82s,TT均值相差 3.2 s,PT无明显差别.结论 自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求.
目的 攷察自製凍榦正常凝血質控血漿的性能.方法 測定連續3批自製血漿各凝血因子活性等指標,以攷察製備工藝的穩定性與可靠性;以活化的部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶原時間(PT)、凝血酶時間(TT)和pH 為測定指標,評價正常凝血質控血漿的批內均一性和穩定性;同時以新鮮混閤血漿為對照,將自製產品與進口試劑進行比較.結果 連續3批自製血漿的APTT、PT、TT均在正常值範圍內,pH值穩定,各凝血因子的活性均＞0.80IU/ml.變異繫數APTT為0.6%(n=20),PT為0.8%(n=20),TT為2.2%(n=20).血漿複溶後, 4℃冰箱和室溫下放置,8 h內血漿的APTT、PT、TT及pH均保持瞭較好的穩定性,其中變化最大的APTT極差為2.26s.凍榦血漿4℃及-20℃存放條件下,30箇月內血漿的APTT、PT、TT及pH亦保持瞭較好的穩定性,其中變化最大的APTT極差為3.29s.以新鮮混閤血漿為對照,自製的正常凝血質控血漿與新鮮混閤血漿其APTT均值相差 0.52s,TT均值相差 1.0s,PT無明顯差彆;德國DADE BEHRING正常凝血質控血漿與新鮮混閤血漿其APTT均值相差 6.82s,TT均值相差 3.2 s,PT無明顯差彆.結論 自製的正常凝血質控血漿具有正常凝血特性,產品的穩定性和批內均一性良好,可滿足作為凝血試驗質控血漿的要求.
목적 고찰자제동간정상응혈질공혈장적성능.방법 측정련속3비자제혈장각응혈인자활성등지표,이고찰제비공예적은정성여가고성;이활화적부분응혈활매시간(APTT)、응혈매원시간(PT)、응혈매시간(TT)화pH 위측정지표,평개정상응혈질공혈장적비내균일성화은정성;동시이신선혼합혈장위대조,장자제산품여진구시제진행비교.결과 련속3비자제혈장적APTT、PT、TT균재정상치범위내,pH치은정,각응혈인자적활성균＞0.80IU/ml.변이계수APTT위0.6%(n=20),PT위0.8%(n=20),TT위2.2%(n=20).혈장복용후, 4℃빙상화실온하방치,8 h내혈장적APTT、PT、TT급pH균보지료교호적은정성,기중변화최대적APTT겁차위2.26s.동간혈장4℃급-20℃존방조건하,30개월내혈장적APTT、PT、TT급pH역보지료교호적은정성,기중변화최대적APTT겁차위3.29s.이신선혼합혈장위대조,자제적정상응혈질공혈장여신선혼합혈장기APTT균치상차 0.52s,TT균치상차 1.0s,PT무명현차별;덕국DADE BEHRING정상응혈질공혈장여신선혼합혈장기APTT균치상차 6.82s,TT균치상차 3.2 s,PT무명현차별.결론 자제적정상응혈질공혈장구유정상응혈특성,산품적은정성화비내균일성량호,가만족작위응혈시험질공혈장적요구.
