中国药房
中國藥房
중국약방
CHINA PHARMACY
2007年
19期
1496-1497
,共2页
孙浩%蒋素梅%顾萍%李语如
孫浩%蔣素梅%顧萍%李語如
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高效液相色谱法%瑞格列奈%有关物质%含量%测定
高效液相色譜法%瑞格列奈%有關物質%含量%測定
고효액상색보법%서격렬내%유관물질%함량%측정
目的:建立以高效液相色谱法测定瑞格列奈原料药及其片剂中主药和有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Kromasil C18流动相为0.05 mol·L-1醋酸铵缓冲液(pH4.0)-甲醇(20:80),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为243 nm,进样量为20 μL.结果:瑞格列奈检测浓度的线性范围为0.49~9.86 μg·mL-1(r=0.999 6);平均回收率为99.90%(RSD=0.75%).结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于瑞格列奈的质量控制.
目的:建立以高效液相色譜法測定瑞格列奈原料藥及其片劑中主藥和有關物質含量的方法.方法:色譜柱為Kromasil C18流動相為0.05 mol·L-1醋痠銨緩遲液(pH4.0)-甲醇(20:80),流速為1.0 mL·min-1,檢測波長為243 nm,進樣量為20 μL.結果:瑞格列奈檢測濃度的線性範圍為0.49~9.86 μg·mL-1(r=0.999 6);平均迴收率為99.90%(RSD=0.75%).結論:本方法操作簡便、快捷,結果準確、可靠,可用于瑞格列奈的質量控製.
목적:건립이고효액상색보법측정서격렬내원료약급기편제중주약화유관물질함량적방법.방법:색보주위Kromasil C18류동상위0.05 mol·L-1작산안완충액(pH4.0)-갑순(20:80),류속위1.0 mL·min-1,검측파장위243 nm,진양량위20 μL.결과:서격렬내검측농도적선성범위위0.49~9.86 μg·mL-1(r=0.999 6);평균회수솔위99.90%(RSD=0.75%).결론:본방법조작간편、쾌첩,결과준학、가고,가용우서격렬내적질량공제.