CAJ | 학술논문

目的建立流式微球分析技术(CBA)检测人血清中超敏C反应蛋白(hs-CRP)的方法并对其进行系统性评价.方法将hs-CRP鼠抗人单克隆抗体包被在已激活的羧基化聚苯乙烯微球上,用正交试验对试验条件进行优化选择,并应用美国临床实验室标准化协会的有关规则进行方法学评价.结果试验选择hs-CRP鼠抗人单克隆抗体的加入量为10 μg,生物素标记的羊抗人单克隆抗体的稀释倍数为1∶540,第一次反应时间为2 h、洗涤2次,PE标记亲和素的稀释倍数为1∶1 000,第2次反应1 h洗涤1次.方法学评价显示,CBA检测hs-CRP的分析灵敏度为0.03 ng/mL,线性范围为0.03～333.33 ng/mL,批内变异系数为2.70%～4.44%,批间变异系数为4.99%～9.52%,准确度相对偏倚为2.17%～4.39%,回收率为98.31%～104.60%.高浓度的三酰甘油、胆固醇和胆红素对3种因子有一定的干扰率,低浓度的三酰甘油、胆固醇和胆红素对3种因子干扰较小.分别与免疫荧光方法比较差异无统计学意义.结论自建的hs-CRP流式微球检测技术性能指标满足公认的质量指标,可拓展流式细胞分析技术,值得临床推广使用.
목적 건립류식미구분석기술(CBA)검측인혈청중초민C반응단백(hs-CRP)적방법병대기진행계통성평개.방법 장hs-CRP서항인단극륭항체포피재이격활적최기화취분을희미구상,용정교시험대시험조건진행우화선택,병응용미국림상실험실표준화협회적유관규칙진행방법학평개.결과 시험선택hs-CRP서항인단극륭항체적가입량위10 μg,생물소표기적양항인단극륭항체적희석배수위1∶540,제일차반응시간위2 h、세조2차,PE표기친화소적희석배수위1∶1 000,제2차반응1 h세조1차.방법학평개현시,CBA검측hs-CRP적분석령민도위0.03 ng/mL,선성범위위0.03～333.33 ng/mL,비내변이계수위2.70%～4.44%,비간변이계수위4.99%～9.52%,준학도상대편의위2.17%～4.39%,회수솔위98.31%～104.60%.고농도적삼선감유、담고순화담홍소대3충인자유일정적간우솔,저농도적삼선감유、담고순화담홍소대3충인자간우교소.분별여면역형광방법비교차이무통계학의의.결론 자건적hs-CRP류식미구검측기술성능지표만족공인적질량지표,가탁전류식세포분석기술,치득림상추엄사용.