中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2005年
4期
49-49
,共1页
注射用氧氟沙星%氧氟沙星注射液%稳定性%加速试验
註射用氧氟沙星%氧氟沙星註射液%穩定性%加速試驗
주사용양불사성%양불사성주사액%은정성%가속시험
目的:比较注射用氧氟沙星与氧氟沙星注射液的稳定性.方法:采用加速试验的方法,试验条件为温度(40±2)℃、相对湿度(RH)为(75±5)%.分别考察0,1,2,3,6个月末的外观、含量、有关物质、颜色、澄明度等变化.结果:在试验期各项指标均符合规定,但两者含量及有关物质随时间的变化存在显著变异.结论:注射用氧氟沙星稳定性明显强于氧氟沙星注射液.
目的:比較註射用氧氟沙星與氧氟沙星註射液的穩定性.方法:採用加速試驗的方法,試驗條件為溫度(40±2)℃、相對濕度(RH)為(75±5)%.分彆攷察0,1,2,3,6箇月末的外觀、含量、有關物質、顏色、澄明度等變化.結果:在試驗期各項指標均符閤規定,但兩者含量及有關物質隨時間的變化存在顯著變異.結論:註射用氧氟沙星穩定性明顯彊于氧氟沙星註射液.
목적:비교주사용양불사성여양불사성주사액적은정성.방법:채용가속시험적방법,시험조건위온도(40±2)℃、상대습도(RH)위(75±5)%.분별고찰0,1,2,3,6개월말적외관、함량、유관물질、안색、징명도등변화.결과:재시험기각항지표균부합규정,단량자함량급유관물질수시간적변화존재현저변이.결론:주사용양불사성은정성명현강우양불사성주사액.
