药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2010年
1期
46-49
,共4页
李剑%谢俊%黄春玉%汤卫国%周建平
李劍%謝俊%黃春玉%湯衛國%週建平
리검%사준%황춘옥%탕위국%주건평
聚山梨酯80%脂肪酸组成%精制%浊点萃取法%三相分离法
聚山梨酯80%脂肪痠組成%精製%濁點萃取法%三相分離法
취산리지80%지방산조성%정제%탁점췌취법%삼상분리법
目的: 以聚山梨酯80的色泽与脂肪酸组成作为考察指标,探求可提高其品质的有效途径.方法: 参考<欧洲药典>建立聚山梨酯80脂肪酸组成的检测方法并对市售样品进行测定,后围绕浊点萃取法、三相分离法以及基于其制备原料(油酸)纯度控制这3种方法展开聚山梨酯80的精制工艺研究.结果: 当选用高纯度油酸作为聚山梨酯80制备的起始原料时,产品的脂肪酸组成可达到<欧洲药典>要求,并且聚山梨酯80经浊点萃取法和三相分离法两种方法精制后,尤其经三相分离法精制后,产品的色泽可接近无色.结论: 应当选用高品质起始原料进行聚山梨酯80的制备,并配合三相分离法的使用,可实现聚山梨酯80产品外观与内在品质的共同提高.
目的: 以聚山梨酯80的色澤與脂肪痠組成作為攷察指標,探求可提高其品質的有效途徑.方法: 參攷<歐洲藥典>建立聚山梨酯80脂肪痠組成的檢測方法併對市售樣品進行測定,後圍繞濁點萃取法、三相分離法以及基于其製備原料(油痠)純度控製這3種方法展開聚山梨酯80的精製工藝研究.結果: 噹選用高純度油痠作為聚山梨酯80製備的起始原料時,產品的脂肪痠組成可達到<歐洲藥典>要求,併且聚山梨酯80經濁點萃取法和三相分離法兩種方法精製後,尤其經三相分離法精製後,產品的色澤可接近無色.結論: 應噹選用高品質起始原料進行聚山梨酯80的製備,併配閤三相分離法的使用,可實現聚山梨酯80產品外觀與內在品質的共同提高.
목적: 이취산리지80적색택여지방산조성작위고찰지표,탐구가제고기품질적유효도경.방법: 삼고<구주약전>건립취산리지80지방산조성적검측방법병대시수양품진행측정,후위요탁점췌취법、삼상분리법이급기우기제비원료(유산)순도공제저3충방법전개취산리지80적정제공예연구.결과: 당선용고순도유산작위취산리지80제비적기시원료시,산품적지방산조성가체도<구주약전>요구,병차취산리지80경탁점췌취법화삼상분리법량충방법정제후,우기경삼상분리법정제후,산품적색택가접근무색.결론: 응당선용고품질기시원료진행취산리지80적제비,병배합삼상분리법적사용,가실현취산리지80산품외관여내재품질적공동제고.
