中国医疗器械杂志
中國醫療器械雜誌
중국의료기계잡지
CHINESE JOURNAL OF MEDICAL INSTRUMENTATION
2010年
2期
123-125
,共3页
一次性使用医用注射器活塞%生物学评价%细胞毒性
一次性使用醫用註射器活塞%生物學評價%細胞毒性
일차성사용의용주사기활새%생물학평개%세포독성
检测机构对一次性使用医用注射器活塞进行生物学评价时,多发现其呈细胞毒性.我们按卫生部提出的生物学评价试验选择指南及样品提供方意见,选取了基本生物学评价中的5项试验,对一批一次性使用医用注射器活塞进行了系统生物学评价,发现其有细胞毒性.进一步对其进行综合检测和分析后,发现原因可能是厂家清洗活塞后的洗液残留所致.此研究为客观评价一次性使用医用注射器活塞的产品质量,督促厂家改进生产工艺,保证产品安全提供了参考.
檢測機構對一次性使用醫用註射器活塞進行生物學評價時,多髮現其呈細胞毒性.我們按衛生部提齣的生物學評價試驗選擇指南及樣品提供方意見,選取瞭基本生物學評價中的5項試驗,對一批一次性使用醫用註射器活塞進行瞭繫統生物學評價,髮現其有細胞毒性.進一步對其進行綜閤檢測和分析後,髮現原因可能是廠傢清洗活塞後的洗液殘留所緻.此研究為客觀評價一次性使用醫用註射器活塞的產品質量,督促廠傢改進生產工藝,保證產品安全提供瞭參攷.
검측궤구대일차성사용의용주사기활새진행생물학평개시,다발현기정세포독성.아문안위생부제출적생물학평개시험선택지남급양품제공방의견,선취료기본생물학평개중적5항시험,대일비일차성사용의용주사기활새진행료계통생물학평개,발현기유세포독성.진일보대기진행종합검측화분석후,발현원인가능시엄가청세활새후적세액잔류소치.차연구위객관평개일차성사용의용주사기활새적산품질량,독촉엄가개진생산공예,보증산품안전제공료삼고.
