血小板生成素在异基因造血干细胞移植后促进血小板植入的临床研究
혈소판생성소재이기인조혈간세포이식후촉진혈소판식입적림상연구
Clinical study on platelet engraftment by thrombopoietin in patients with hematological malignancies after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • 万方数据
    中华血液学杂志 중화혈액학잡지
    Chinese Journal of Hematology
    2012年 5期 362-365 ,共4页

    苗瞄%吴德沛%曹祥山%董伟民%王彪%欧阳建%李振宇%李德鹏%杨明珍

    묘묘%오덕패%조상산%동위민%왕표%구양건%리진우%리덕붕%양명진

    血小板生成素%造血干细胞移植,异基因%血小板恢复时间%用药时机 血小闆生成素%造血榦細胞移植,異基因%血小闆恢複時間%用藥時機
    혈소판생성소%조혈간세포이식,이기인%혈소판회복시간%용약시궤
    目的 观察血小板生成素(TPO)在恶性血液病患者异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后促进血小板恢复治疗中的临床反应和安全性.方法 采用多中心、开放、随机、对照的临床研究,共120例allo-HSCT后的患者根据入组标准进入研究,按患者人组时间的先后顺序随机分为4组,对照组(A组):不用TP0;试验组:用TPO,剂量为300 U·kg-1·d-1,根据不同的用药时机[分别为移植后1天(+1)、+4、+7 d开始],分为B、C、D 3组.最终可评估的患者共89例,其中A组22例,B组23例,C组20例,D组24例.观察有效性评价指标(血小板恢复时间、血小板输注次数)和安全性评价指标[不良事件、血常规、肝肾功能、凝血功能和移植物抗宿主病(GVHD)的发生].结果 试验组B、C、D 3组的血小板植入时间分别为(13.17±2.89)、(12.15±2.08)和(12.33±1.76)d;对照组为(14.82±5.05)d,差异有统计学意义(P=0.029).试验组3组间在血小板恢复时间、血小板最低值及输血量方面差异无统计学意义.试验组未见明显不良反应.结论 TPO应用于恶性血液病患者allo-HSCT后可以缩短血小板恢复时间,于+7d开始应用是有效和安全的.
    목적 관찰혈소판생성소(TPO)재악성혈액병환자이기인조혈간세포이식(allo-HSCT)후촉진혈소판회복치료중적림상반응화안전성.방법 채용다중심、개방、수궤、대조적림상연구,공120례allo-HSCT후적환자근거입조표준진입연구,안환자인조시간적선후순서수궤분위4조,대조조(A조):불용TP0;시험조:용TPO,제량위300 U·kg-1·d-1,근거불동적용약시궤[분별위이식후1천(+1)、+4、+7 d개시],분위B、C、D 3조.최종가평고적환자공89례,기중A조22례,B조23례,C조20례,D조24례.관찰유효성평개지표(혈소판회복시간、혈소판수주차수)화안전성평개지표[불량사건、혈상규、간신공능、응혈공능화이식물항숙주병(GVHD)적발생].결과 시험조B、C、D 3조적혈소판식입시간분별위(13.17±2.89)、(12.15±2.08)화(12.33±1.76)d;대조조위(14.82±5.05)d,차이유통계학의의(P=0.029).시험조3조간재혈소판회복시간、혈소판최저치급수혈량방면차이무통계학의의.시험조미견명현불량반응.결론 TPO응용우악성혈액병환자allo-HSCT후가이축단혈소판회복시간,우+7d개시응용시유효화안전적.
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