中国药事
中國藥事
중국약사
CHINESE PHARMACEUTICAL AFFAIRS
2009年
3期
303-306
,共4页
FDA%药品专家咨询委员会%药品专家审评委员会%利益冲突%公开透明
FDA%藥品專傢咨詢委員會%藥品專傢審評委員會%利益遲突%公開透明
FDA%약품전가자순위원회%약품전가심평위원회%이익충돌%공개투명
目的 加强我国药品专家审评委员会的管理并促进其有效发挥作用.方法 通过介绍美国FDA对药品咨询委员会的管理,利用文献回顾和对比分析的方法探索我国药品专家审评委员会需要改善的方面.结果 与结论 合理设置专家成员、强化对专家委员利益冲突的管理、增加委员会工作程序的透明度并加强委员会网站的建设,将有利于发挥我国药品专家审评委员会在药品审评中的作用.
目的 加彊我國藥品專傢審評委員會的管理併促進其有效髮揮作用.方法 通過介紹美國FDA對藥品咨詢委員會的管理,利用文獻迴顧和對比分析的方法探索我國藥品專傢審評委員會需要改善的方麵.結果 與結論 閤理設置專傢成員、彊化對專傢委員利益遲突的管理、增加委員會工作程序的透明度併加彊委員會網站的建設,將有利于髮揮我國藥品專傢審評委員會在藥品審評中的作用.
목적 가강아국약품전가심평위원회적관리병촉진기유효발휘작용.방법 통과개소미국FDA대약품자순위원회적관리,이용문헌회고화대비분석적방법탐색아국약품전가심평위원회수요개선적방면.결과 여결론 합리설치전가성원、강화대전가위원이익충돌적관리、증가위원회공작정서적투명도병가강위원회망참적건설,장유리우발휘아국약품전가심평위원회재약품심평중적작용.
