CAJ | 학술논문

目的评价国产2类新药塞曲司特(血栓烷A2受体阻滞剂)治疗支气管哮喘的有效性和安全性.方法采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照研究.220例受试者经过1周的洗脱期后, 113例随机接受了A方案(每天早饭后口服外形与扎鲁司特相同的安慰剂1片,晚饭后口服2片塞曲司特片40 mg/片和扎鲁司特安慰剂1片).107例接受了B方案(每天早饭后口服1片扎鲁司特片20 mg/片,晚饭后口服1片扎鲁司特和2片塞曲司特安慰剂),疗程均为6周.结果治疗6周后,塞曲司特组临床控制率为71.68%, 显著高于扎鲁司特组62.62%(P＜0.05); 塞曲司特组的显效率为84.07%, 与扎鲁司特组(79.44%)比较差异无显著性; 2组患者治疗后哮喘症状平均记分均比治疗前有明显改善,但2组间差异无显著性.治疗6周后,塞曲司特组早、晚PEF上升率分别为(66.00±33.34)%和(62.80±36.43)%, 扎鲁司特组则分别为(61.39±25.43)%和(53.95±19.77)%, 2组间差异无显著性.塞曲司特组不良反应发生率为3.54%, 扎鲁司特组为3.74%, 2组比较差异无显著性.113名服用塞曲司特的哮喘患者出现头痛3例(占2.65%)、心慌1例(占0.88%), 程度轻微,均未影响继续用药.结论血栓烷A2受体拮抗剂塞曲司特片与对照药白三烯受体拮抗剂扎鲁司特治疗支气管哮喘的疗效相似,不良反应少而轻微,是治疗支气管哮喘的安全、有效的新药.
목적평개국산2류신약새곡사특(혈전완A2수체조체제)치료지기관효천적유효성화안전성.방법채용다중심、수궤、쌍맹쌍모의、양성약평행대조연구.220례수시자경과1주적세탈기후, 113례수궤접수료A방안(매천조반후구복외형여찰로사특상동적안위제1편,만반후구복2편새곡사특편40 mg/편화찰로사특안위제1편).107례접수료B방안(매천조반후구복1편찰로사특편20 mg/편,만반후구복1편찰로사특화2편새곡사특안위제),료정균위6주.결과치료6주후,새곡사특조림상공제솔위71.68%, 현저고우찰로사특조62.62%(P＜0.05); 새곡사특조적현효솔위84.07%, 여찰로사특조(79.44%)비교차이무현저성; 2조환자치료후효천증상평균기분균비치료전유명현개선,단2조간차이무현저성.치료6주후,새곡사특조조、만PEF상승솔분별위(66.00±33.34)%화(62.80±36.43)%, 찰로사특조칙분별위(61.39±25.43)%화(53.95±19.77)%, 2조간차이무현저성.새곡사특조불량반응발생솔위3.54%, 찰로사특조위3.74%, 2조비교차이무현저성.113명복용새곡사특적효천환자출현두통3례(점2.65%)、심황1례(점0.88%), 정도경미,균미영향계속용약.결론혈전완A2수체길항제새곡사특편여대조약백삼희수체길항제찰로사특치료지기관효천적료효상사,불량반응소이경미,시치료지기관효천적안전、유효적신약.