中国新药杂志
中國新藥雜誌
중국신약잡지
CHINESE NEW DRUGS JOURNAL
2007年
18期
1511-1513
,共3页
刘翠%刘茜%尚宏伟%杨伦%史振鹏%刘宏
劉翠%劉茜%尚宏偉%楊倫%史振鵬%劉宏
류취%류천%상굉위%양륜%사진붕%류굉
高效液相色谱法%盐酸非索非那定片%含量测定%有关物质
高效液相色譜法%鹽痠非索非那定片%含量測定%有關物質
고효액상색보법%염산비색비나정편%함량측정%유관물질
目的:建立了高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质.方法:色谱柱:DiamonsilC18(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:水(含0.4%磷酸,0.7%三乙胺)-乙腈-甲醇(50:40:10),磷酸调pH为3.0;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:210 nm;以替米沙坦为内标,计算盐酸非索非那定片的含量.结果:盐酸非索非那定线性范围为1.0～20.0 mg·L-1,r=0.999 8,最低检测限为5 μg·L-1,平均回收率为100.5%,3批样品测定平均标示百分含量为93.0%,92.9%,93.8%.结论:本方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于盐酸非索非那定片的质量控制.
目的:建立瞭高效液相色譜法測定鹽痠非索非那定片的含量及其有關物質.方法:色譜柱:DiamonsilC18(200 mm×4.6 mm,5 μm);流動相:水(含0.4%燐痠,0.7%三乙胺)-乙腈-甲醇(50:40:10),燐痠調pH為3.0;流速:1.0 mL·min-1;檢測波長:210 nm;以替米沙坦為內標,計算鹽痠非索非那定片的含量.結果:鹽痠非索非那定線性範圍為1.0～20.0 mg·L-1,r=0.999 8,最低檢測限為5 μg·L-1,平均迴收率為100.5%,3批樣品測定平均標示百分含量為93.0%,92.9%,93.8%.結論:本方法簡便、準確、專屬性彊,輔料不榦擾主藥測定,可用于鹽痠非索非那定片的質量控製.
목적:건립료고효액상색보법측정염산비색비나정편적함량급기유관물질.방법:색보주:DiamonsilC18(200 mm×4.6 mm,5 μm);류동상:수(함0.4%린산,0.7%삼을알)-을정-갑순(50:40:10),린산조pH위3.0;류속:1.0 mL·min-1;검측파장:210 nm;이체미사탄위내표,계산염산비색비나정편적함량.결과:염산비색비나정선성범위위1.0～20.0 mg·L-1,r=0.999 8,최저검측한위5 μg·L-1,평균회수솔위100.5%,3비양품측정평균표시백분함량위93.0%,92.9%,93.8%.결론:본방법간편、준학、전속성강,보료불간우주약측정,가용우염산비색비나정편적질량공제.
