中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
THE CHINESE JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY
2011年
8期
634-641
,共8页
药品风险%药品上市后研究%风险管理
藥品風險%藥品上市後研究%風險管理
약품풍험%약품상시후연구%풍험관리
分析美国FDA发现药品安全风险的途径,分析和阐述药品上市后研究的地位和作用.通过检索美国FDA网站,收集和分析美国FDA针对专业医生发布的药品安全性信息和信息来源.结果 发现,2004-2009年美国FDA告知专业医生新发现的药品严重安全性问题,共涉及46种或类药物.药品安全性问题多数是通过自发报告系统、临床对照试验及病例对照和队列研究发现的.药品上市后研究,是评价药品安全风险的必要手段,药品安全性问题应依靠多种研究方法互补.才能获得相对充分的证据,降低临床用药风险.
分析美國FDA髮現藥品安全風險的途徑,分析和闡述藥品上市後研究的地位和作用.通過檢索美國FDA網站,收集和分析美國FDA針對專業醫生髮佈的藥品安全性信息和信息來源.結果 髮現,2004-2009年美國FDA告知專業醫生新髮現的藥品嚴重安全性問題,共涉及46種或類藥物.藥品安全性問題多數是通過自髮報告繫統、臨床對照試驗及病例對照和隊列研究髮現的.藥品上市後研究,是評價藥品安全風險的必要手段,藥品安全性問題應依靠多種研究方法互補.纔能穫得相對充分的證據,降低臨床用藥風險.
분석미국FDA발현약품안전풍험적도경,분석화천술약품상시후연구적지위화작용.통과검색미국FDA망참,수집화분석미국FDA침대전업의생발포적약품안전성신식화신식래원.결과 발현,2004-2009년미국FDA고지전업의생신발현적약품엄중안전성문제,공섭급46충혹류약물.약품안전성문제다수시통과자발보고계통、림상대조시험급병례대조화대렬연구발현적.약품상시후연구,시평개약품안전풍험적필요수단,약품안전성문제응의고다충연구방법호보.재능획득상대충분적증거,강저림상용약풍험.
