中国药业
中國藥業
중국약업
CHINA PHARMACEUTICALS
2011年
24期
54-55
,共2页
聂延君%罗永煌%田朋鑫%刘艳玲
聶延君%囉永煌%田朋鑫%劉豔玲
섭연군%라영황%전붕흠%류염령
卡络磺钠片%干淀粉%羟丙甲纤维素%正交试验
卡絡磺鈉片%榦澱粉%羥丙甲纖維素%正交試驗
잡락광납편%간정분%간병갑섬유소%정교시험
目的 优选卡络磺钠片的处方工艺.方法 以单因素试验筛选填充剂、黏合剂和崩解剂,正交试验优化主要辅料用量,湿法制粒制备卡络磺钠片.结果 优化后的处方为每片含卡络磺钠10 mg、淀粉20 mg、乳糖20 mg、微晶纤维素60 mg、羟丙甲纤维素5mg、交联聚维酮4 mg、硬脂酸镁1 mg.优化后的工艺为,将淀粉于100℃干燥成含水量5%-8%的干淀粉,与卡络磺钠等量递加混合,粉碎,过筛;再与乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、内加交联聚维酮混合,过筛;加乙醇适量,16目筛制粒2次,湿颗粒60℃左右干燥,14目筛整粒,外加交联聚维酮和硬脂酸钱,混合,压片.结论 本处方工艺制备的卡络磺钠片,质量检查符合要求,溶出度较市售卡络磺钠片高,达到了设计要求.
目的 優選卡絡磺鈉片的處方工藝.方法 以單因素試驗篩選填充劑、黏閤劑和崩解劑,正交試驗優化主要輔料用量,濕法製粒製備卡絡磺鈉片.結果 優化後的處方為每片含卡絡磺鈉10 mg、澱粉20 mg、乳糖20 mg、微晶纖維素60 mg、羥丙甲纖維素5mg、交聯聚維酮4 mg、硬脂痠鎂1 mg.優化後的工藝為,將澱粉于100℃榦燥成含水量5%-8%的榦澱粉,與卡絡磺鈉等量遞加混閤,粉碎,過篩;再與乳糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、內加交聯聚維酮混閤,過篩;加乙醇適量,16目篩製粒2次,濕顆粒60℃左右榦燥,14目篩整粒,外加交聯聚維酮和硬脂痠錢,混閤,壓片.結論 本處方工藝製備的卡絡磺鈉片,質量檢查符閤要求,溶齣度較市售卡絡磺鈉片高,達到瞭設計要求.
목적 우선잡락광납편적처방공예.방법 이단인소시험사선전충제、점합제화붕해제,정교시험우화주요보료용량,습법제립제비잡락광납편.결과 우화후적처방위매편함잡락광납10 mg、정분20 mg、유당20 mg、미정섬유소60 mg、간병갑섬유소5mg、교련취유동4 mg、경지산미1 mg.우화후적공예위,장정분우100℃간조성함수량5%-8%적간정분,여잡락광납등량체가혼합,분쇄,과사;재여유당、미정섬유소、간병갑섬유소、내가교련취유동혼합,과사;가을순괄량,16목사제립2차,습과립60℃좌우간조,14목사정립,외가교련취유동화경지산전,혼합,압편.결론 본처방공예제비적잡락광납편,질량검사부합요구,용출도교시수잡락광납편고,체도료설계요구.
