中国医疗前沿
中國醫療前沿
중국의료전연
CHINA HEALTHCARE INNOVATION
2012年
2期
29-30
,共2页
乔鹏燕%张莉芸%李小峰%彭肖%罗静%张辰
喬鵬燕%張莉蕓%李小峰%彭肖%囉靜%張辰
교붕연%장리예%리소봉%팽초%라정%장신
系统性红斑狼疮%长春新碱%环磷酰胺
繫統性紅斑狼瘡%長春新堿%環燐酰胺
계통성홍반랑창%장춘신감%배린선알
目的 评价长春新碱(VCR)联合低剂量环磷酰胺(CTX)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的疗效和安全性.方法 本研究为两个中心、随机、单盲、对照的临床试验.符合纳入和排除标准的50例SLE患者随机分为VCR+CTX组(VCR1mg,12-24h内予CTX200-400mg,每3周1次)及单用CTX组(600-800mg/3周),疗程24周,分别观察基线、12周、24周时各项指标及不良反应的发生情况,共41例患者完成试验.结果 随访12周、24周与基线时相比及随访第24周与第12周相比,两组的SLEDAI、Cr显著下降(P＜0.05),两组间变化均无差异(P＞0.5)；与基线值相比,随访第12周,VCR+CTX组较CTX组BUN显著下降、PLT显著升高(P＜0.05),随访第24周时,两组BUN均较基线、12周时显著下降(P＜0.05),但PLT变化不明显(P＞0.5).安全性方面,两组的不良反应发生率无差异(P＞0.05).结论 VCR联合低剂量CTX可以有效改善SLE患者的症状,降低疾病活动度、改善肾功.两者联合安全性好,与CTX组相比,不良反应并未增加.
目的 評價長春新堿(VCR)聯閤低劑量環燐酰胺(CTX)治療繫統性紅斑狼瘡(SLE)的療效和安全性.方法 本研究為兩箇中心、隨機、單盲、對照的臨床試驗.符閤納入和排除標準的50例SLE患者隨機分為VCR+CTX組(VCR1mg,12-24h內予CTX200-400mg,每3週1次)及單用CTX組(600-800mg/3週),療程24週,分彆觀察基線、12週、24週時各項指標及不良反應的髮生情況,共41例患者完成試驗.結果 隨訪12週、24週與基線時相比及隨訪第24週與第12週相比,兩組的SLEDAI、Cr顯著下降(P＜0.05),兩組間變化均無差異(P＞0.5)；與基線值相比,隨訪第12週,VCR+CTX組較CTX組BUN顯著下降、PLT顯著升高(P＜0.05),隨訪第24週時,兩組BUN均較基線、12週時顯著下降(P＜0.05),但PLT變化不明顯(P＞0.5).安全性方麵,兩組的不良反應髮生率無差異(P＞0.05).結論 VCR聯閤低劑量CTX可以有效改善SLE患者的癥狀,降低疾病活動度、改善腎功.兩者聯閤安全性好,與CTX組相比,不良反應併未增加.
목적 평개장춘신감(VCR)연합저제량배린선알(CTX)치료계통성홍반랑창(SLE)적료효화안전성.방법 본연구위량개중심、수궤、단맹、대조적림상시험.부합납입화배제표준적50례SLE환자수궤분위VCR+CTX조(VCR1mg,12-24h내여CTX200-400mg,매3주1차)급단용CTX조(600-800mg/3주),료정24주,분별관찰기선、12주、24주시각항지표급불량반응적발생정황,공41례환자완성시험.결과 수방12주、24주여기선시상비급수방제24주여제12주상비,량조적SLEDAI、Cr현저하강(P＜0.05),량조간변화균무차이(P＞0.5)；여기선치상비,수방제12주,VCR+CTX조교CTX조BUN현저하강、PLT현저승고(P＜0.05),수방제24주시,량조BUN균교기선、12주시현저하강(P＜0.05),단PLT변화불명현(P＞0.5).안전성방면,량조적불량반응발생솔무차이(P＞0.05).결론 VCR연합저제량CTX가이유효개선SLE환자적증상,강저질병활동도、개선신공.량자연합안전성호,여CTX조상비,불량반응병미증가.
