CAJ | 학술논문

目的通过对自建检测系统校准方法的研究,用患者样本比对实验分析,为自建检测系统酶学项目的溯源性与可比性提供实验依据.方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以日立7180生化分析仪、罗氏原装试剂和罗氏多项生化校准品(C.f.a.s)组成的检测系统为目标系统,分别用厂家自带校准品、C.f.a.s、日本酶参考物质和IFCC一级参考测量方法赋值血清4种校准方案对FX、KH和FH 3种自建系统进行校准,用40份患者新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)和乳酸脱氢酶(LDH)进行比对实验,分别计算目标系统(X)与自建系统(Y)之间的相关系数(r)、回归方程、医学决定水平处的相对偏倚、4种不同校准方案对自建系统校准后同一项目结果的变异系数(CV)的均值,并与原装配套检测系统(罗氏和贝克曼)常规实验室定值样本CV均值进行比对.结果 5项酶的3种自建系统的偏倚均有趋势性变化,酶参考物质与参考方法赋值血清校准后的结果优于厂家自带校准品和C.f.a.s校准方案.酶参考物质与参考方法赋值的血清校准后同一项目结果的CV均值达到甚至优于原装配套检测系统定值室间样本的CV均值,厂家自带校准方案和C.f.a.s校准方案的ALT、AST、ALP项目检测结果可比性较差.结论用酶参考物质和参考方法赋值血清校准5项酶的3个自建检测系统,其患者样本的检测结果具有可比性和正确性.
목적 통과대자건검측계통교준방법적연구,용환자양본비대실험분석,위자건검측계통매학항목적 소원성여가비성제공실험의거.방법 삼고미국림상화실험실표준화협회(CLSI)EP9-A2문건,이일립7180생화분석의、라씨원장시제화라씨다항생화교준품(C.f.a.s)조성적검측계통위목표계통,분별용엄가자대교준품、C.f.a.s、일본매삼고물질화IFCC일급삼고측량방법부치혈청4충교준방안대FX、KH화FH 3충자건계통진행교준,용40빈환자신선혈청대병안산안기전이매(ALT)、천문동안산안기전이매(AST)、감성린산매(ALP)、γ-곡안선기전이매(GGT)화유산탈경매(LDH)진행비대실험,분별계산목표계통(X)여자건계통(Y)지간적상관계수(r)、회귀방정、의학결정수평처적상대편의、4충불동교준방안대자건계통교준후동일항목결과적변이계수(CV)적균치,병여원장배투검측계통(라씨화패극만)상규실험실정치양본CV균치진행비대.결과 5항매적3충자건계통적편의균유추세성변화,매삼고물질여삼고방법부치혈청교준후적결과우우엄가자대교준품화C.f.a.s교준방안.매삼고물질여삼고방법부치적혈청교준후동일항목결과적CV균치체도심지우우원장배투검측계통정치실간양본적CV균치,엄가자대교준방안화C.f.a.s교준방안적ALT、AST、ALP항목검측결과가비성교차.결론 용매삼고물질화삼고방법부치혈청교준5항매적3개자건검측계통,기환자양본적검측결과구유가비성화정학성.